1、俄羅斯衛(wèi)生部Roszdravnadzor 醫(yī)療器械注冊證/National state registration for medical devices (registration process) in Roszdravnadzor
2、俄羅斯GOST-R Declaration 符合性聲明/Declaration of Conformity (GOST R)
3、俄羅斯海關(guān)聯(lián)盟CU-TR符合性聲明/Declaration of Conformity (CU TR 0202011).
產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證的更改或換證服務
1、更改原有注冊證的信息如持證者信息，更改公司名稱，更改地址；
2、補發(fā)證書（制造商丟失了注冊證書復印件）
EEU歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊-預計批準計劃的更改/ EEU Medical – Expected Changes in Approvals Scheme
預計從2017年起，歐亞聯(lián)盟（EEU）對醫(yī)療器械的審批計劃，將開始新的批準程序啟動到國家過渡期計劃大約（預計從2017年到2021年）。It is expected from 2017 that EEU approval scheme for medical devices will be started as parallel approval process to national schemes for transition period (expected from 2017 till 2021).
獨聯(lián)體國家注冊證/CIS countries
目前國家注冊-烏克蘭，哈薩克斯坦，白俄羅斯，吉爾吉斯坦National systems – Ukraine | Kazakhstan | Belarus | Kyrgyzstan for this moment.
預期變化：Expected changes
– EEU Medical – for Russia, Kazakhstan, Belarus, Kyrgyzstan and Armenia.
歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊-俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯坦、亞美尼亞
