吉爾吉斯斯坦醫(yī)療器械注冊Medical Device Registration (Kyrgyzstan)
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注冊認證程序
Stage 1. 您向我們公司發(fā)送報價請求
Stage 2. 階段2.臨床前試驗是化學,物理,生物,微生物,藥理,毒理學和其他實驗科學試驗或系列研究,用于檢查研究中的產(chǎn)品或物理效應,藥物,方法,預防措施和方法,疾病診斷和治療,以評估人類健康的具體影響和(或)安全(按735號命令)
Stage 3. 第3階段。臨床試驗是對醫(yī)療器械和人類受試者進行的試驗,以確定和確認藥物,預防方法和技術(shù),疾病診斷和治療的安全性和效率(按照735號命令)
We can avoid real trials providing if manufacture protocols are good or on the ground of Russian protocols for example.我們可以避免實際試驗,如果制造協(xié)議是好的或例如俄羅斯協(xié)議的理由。
Stage 4. 階段4.注冊文件清單根據(jù)安全等級制定。注冊文件必須包括將所有文件正確翻譯成俄文。
Documents registation 文件政府注冊