ТР ЕАЭС 041/2017 歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)“關(guān)于化工產(chǎn)品的安全”(TR EAEU 041/2017)
ТР ЕАЭС 041/2017 歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)“關(guān)于化工產(chǎn)品的安全”(TR EAEU 041/2017)Технический регламент Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017)
Технический регламент Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017)
?Ответственный
разработчик Соразработчики??????????
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
?Республика Армения
(Министерство экономики Республики Армения)
Республика Беларусь
(Белорусский государственный концерн по нефти и химии)
Республика Казахстан
(Министерство по инвестициям и развитию Республики Казахстан)
Кыргызская Республика
(Государственный комитет промышленности, энергетики и недропользования Кыргызской Республики)?
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)決定
2017年3月3日第19號(hào)
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟“化學(xué)產(chǎn)品安全管理?xiàng)l例”(TP EAEU 041/2017)
該技術(shù)法規(guī)是根據(jù)“2014年5月29日的歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約”第52條制定的,并考慮到“全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度(2011年)”,確定:
化學(xué)品和混合物對(duì)人體健康和環(huán)境的危害分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn),以及由于其物理化學(xué)性質(zhì)引起的危害;
信息系統(tǒng)的要素,包括標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表的要求。
本技術(shù)規(guī)定的目的是在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)鍵地區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)盟”)下制定化學(xué)產(chǎn)品要求的適用和執(zhí)行規(guī)定,確保在聯(lián)盟關(guān)稅領(lǐng)域發(fā)行時(shí)自由流動(dòng)。
一,適用范圍
1.采取這項(xiàng)技術(shù)規(guī)定,以保護(hù)人類(lèi)的生命和健康,財(cái)產(chǎn),環(huán)境,動(dòng)植物的生命和健康,防止誤導(dǎo)消費(fèi)者(收購(gòu)方)的行為。
2.本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)土適用和執(zhí)行在聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)域流通的化學(xué)產(chǎn)品要求的規(guī)定和執(zhí)行情況,以及評(píng)估其合規(guī)性,識(shí)別規(guī)則,術(shù)語(yǔ)要求,標(biāo)簽及其應(yīng)用規(guī)則的規(guī)則和形式。 。
化學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn),儲(chǔ)存,運(yùn)輸(運(yùn)輸),銷(xiāo)售(加工)過(guò)程的要求在聯(lián)盟(海關(guān)聯(lián)盟)的技術(shù)規(guī)定中確定,其效果適用于某些類(lèi)型的化學(xué)產(chǎn)品。
3.本技術(shù)規(guī)定的有效性適用于聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)域發(fā)行的所有化學(xué)產(chǎn)品,附件1列出的產(chǎn)品除外。
對(duì)于符合聯(lián)盟(海關(guān)聯(lián)盟)其他技術(shù)規(guī)定(對(duì)海關(guān)聯(lián)盟)制定這些類(lèi)型化學(xué)產(chǎn)品具體要求的某些類(lèi)型的化學(xué)產(chǎn)品,如果涉及化學(xué)產(chǎn)品的分類(lèi)要求,防范標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表,則該技術(shù)規(guī)定的效果將得到延長(zhǎng),如果這些要求不是由聯(lián)盟的其他技術(shù)規(guī)定(海關(guān)聯(lián)盟)確定的。
二、基本概念
4.為了適用本技術(shù)規(guī)定,使用以下概念及其定義:
“生物累積” - 化學(xué)物質(zhì)在生物物質(zhì)中積累的能力;
“爆炸性化學(xué)產(chǎn)品”是指固體或液體化學(xué)產(chǎn)品,其本身能夠與釋放這種溫度和壓力的氣體發(fā)生化學(xué)反應(yīng),并以使其對(duì)周?chē)矬w造成損害的速率;
“易燃液體”是指點(diǎn)火溫度不高于93℃的液體;
“固態(tài)易燃化學(xué)產(chǎn)品” - 容易引起火災(zāi)或引起火災(zāi)或由于摩擦而導(dǎo)致燃燒的產(chǎn)品;
“危險(xiǎn)標(biāo)志” - 使用對(duì)比色,圖形符號(hào)和解釋性銘文的特定幾何形狀的彩色圖像,旨在警告公民立即或潛在的危險(xiǎn),禁止,處方或許可某些行為;
“選擇性毒性”是一種影響,導(dǎo)致單次和短期或反復(fù)和長(zhǎng)期暴露的情況下,有機(jī)體的各個(gè)器官(靶器官)和(或)系統(tǒng)的功能中斷;
“進(jìn)口商”是國(guó)際電聯(lián)成員國(guó)的居民,與國(guó)際電聯(lián)成員國(guó)非居民締結(jié)進(jìn)口化學(xué)產(chǎn)品聯(lián)盟關(guān)稅地區(qū)的外貿(mào)合同,執(zhí)行化學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售,負(fù)責(zé)符合本技術(shù)規(guī)定的要求;
“致癌性” - 化學(xué)產(chǎn)品引起突變(活細(xì)胞遺傳結(jié)構(gòu)的變化)的能力,可導(dǎo)致惡性腫瘤(腫瘤)的發(fā)展;
“致癌物” - 可引起或加速惡性腫瘤(腫瘤)發(fā)展的化學(xué)產(chǎn)品;
“分類(lèi)” - 按危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)確定化學(xué)產(chǎn)品與特定類(lèi)別(亞類(lèi),類(lèi)型)的一致性;
“腐蝕性化學(xué)物質(zhì)” - 由于化學(xué)侵蝕,會(huì)嚴(yán)重破壞或破壞材料的產(chǎn)品;
“危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)” - 從對(duì)人類(lèi),動(dòng)物,環(huán)境以及財(cái)產(chǎn)的安全性的觀點(diǎn)來(lái)看,化學(xué)產(chǎn)品狀況的定量和(或)定性?xún)r(jià)值觀,在此基礎(chǔ)上形成對(duì)危險(xiǎn)影響的類(lèi)型和程度的評(píng)估;
“誘變劑” - 可能導(dǎo)致活細(xì)胞和活生物體群體突變數(shù)量增加的化學(xué)產(chǎn)品;
“致突變性” - 化學(xué)產(chǎn)品引起突變的能力;
“新化學(xué)品” - 化學(xué)產(chǎn)品是新化學(xué)品或含有新化學(xué)品;
“新化學(xué)物質(zhì)” - 化學(xué)物質(zhì),其中沒(méi)有列入化學(xué)品和聯(lián)盟混合物登記冊(cè)的
“通知” - 將化學(xué)品及其混合物登記冊(cè)中新化學(xué)品信息的程序;
“氧化劑” - 支持和加劇燃燒的化學(xué)產(chǎn)品,由于放熱氧化還原反應(yīng)引起其他物質(zhì)的點(diǎn)火或有助于這種點(diǎn)燃(氧化化學(xué)產(chǎn)品本身不一定是易燃的(易燃));
“有機(jī)過(guò)氧化物”是含有二價(jià)結(jié)構(gòu)的液態(tài)或固體狀態(tài)的有機(jī)物質(zhì),可被認(rèn)為是其中一個(gè)或兩個(gè)氫原子被有機(jī)基團(tuán)取代的過(guò)氧化氫產(chǎn)物的衍生物(有機(jī)過(guò)氧化物及其混合物是熱不穩(wěn)定的,這可導(dǎo)致它們自加速放熱分解);
“基礎(chǔ)化學(xué)品” - 不是添加劑或雜質(zhì)的化學(xué)產(chǎn)品的一個(gè)組成部分構(gòu)成該產(chǎn)品的重要組成部分,因此被用作化學(xué)產(chǎn)品的名稱(chēng)及其詳細(xì)識(shí)別;
“急性毒性”是指在將物質(zhì)引入胃中后發(fā)生的負(fù)面后果,或?qū)我粍┝康奈镔|(zhì)施用于皮膚,或在24小時(shí)內(nèi)反復(fù)接觸物質(zhì),或者吸入空氣進(jìn)入物質(zhì)4小時(shí);
“安全數(shù)據(jù)表”是指含有化學(xué)產(chǎn)品危險(xiǎn)性質(zhì)信息,制造商授權(quán)的制造商信息,制造商進(jìn)口商,確保化學(xué)產(chǎn)品海關(guān)關(guān)稅區(qū)域安全流通的警告措施和安全要求的指定表格的化學(xué)產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表。
“穩(wěn)定性” - 化學(xué)產(chǎn)品對(duì)分解和轉(zhuǎn)化過(guò)程的穩(wěn)定性;
“自燃化學(xué)品” - 即使少量化學(xué)產(chǎn)品在與空氣接觸后的5分鐘內(nèi)可以點(diǎn)燃;
“消費(fèi)者(收購(gòu)者)”是指注冊(cè)法人或個(gè)人作為個(gè)體企業(yè)家,以及意圖購(gòu)買(mǎi)(獲?。┗瘜W(xué)產(chǎn)品的個(gè)人;
“預(yù)防措施” - 采取措施盡量減少或防止接觸危險(xiǎn)化學(xué)品所產(chǎn)生的不利影響;
“聯(lián)盟的化學(xué)品和混合物登記冊(cè)” - 一個(gè)信息資源,其中載有關(guān)于化學(xué)品和混合物性質(zhì)的資料,包括禁止,限制或允許在聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)使用的資料;
“自加熱化學(xué)產(chǎn)品”是液態(tài)或固體聚集狀態(tài)的化學(xué)產(chǎn)品(除了自燃化學(xué)產(chǎn)品外),當(dāng)與沒(méi)有外部能量的空氣接觸時(shí),能夠自加熱(自加熱化學(xué)產(chǎn)品與自燃不同,因?yàn)樗鼈儍H大量點(diǎn)燃(千克),經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)時(shí)間(小時(shí),天));
“敏化作用” - 增加生物體對(duì)引起過(guò)敏反應(yīng)的異生素的作用的敏感性;
“混合物”是由兩種或更多種化學(xué)品組成的混合物或溶液,其中化學(xué)品彼此不反應(yīng);
“毒性” - 化學(xué)產(chǎn)品造成生物體破壞或死亡的能力,非機(jī)械影響;
“化學(xué)產(chǎn)品” - 化學(xué)物質(zhì)或混合物;
“化學(xué)”是指處于天然狀態(tài)或從任何制造過(guò)程獲得的化合物和(或)其化合物,包括確保穩(wěn)定性所必需的任何添加劑以及生產(chǎn)化學(xué)產(chǎn)品所產(chǎn)生的任何雜質(zhì),不包括任何溶劑可以分離而不影響化學(xué)品的穩(wěn)定性或改變其組成(化學(xué)品包括化學(xué)品以濃度存在的化學(xué)產(chǎn)品) 80%(重量)以上,其余20%(重量)以下,被認(rèn)為是雜質(zhì)和(或)添加劑);
“慢性毒性”是一種毒性,導(dǎo)致重復(fù)和/或長(zhǎng)時(shí)間暴露時(shí)活體的疾病和(或)死亡;
“生態(tài)毒性化學(xué)品”是一種可能對(duì)環(huán)境造成不良影響的化學(xué)物質(zhì)。
三、化學(xué)品鑒定規(guī)則
5.化學(xué)產(chǎn)品的鑒定由制造商(制造商授權(quán)的人),這些產(chǎn)品的進(jìn)口商進(jìn)行。
化學(xué)品鑒定包括:
a)建立化學(xué)品名稱(chēng);
b)化學(xué)產(chǎn)品歸屬于化學(xué)品或混合物;
C)根據(jù)國(guó)際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(以下的命名建立了化學(xué)名稱(chēng) - IUPAC的命名法)和化學(xué)物質(zhì)(CAS)的標(biāo)識(shí)符,在美國(guó)化學(xué)學(xué)會(huì)(以下的化學(xué)文摘社的登記冊(cè) - CAS號(hào))(如有);
d)根據(jù)IUPAC命名法和CAS號(hào)(如果有的話),確定混合物的化學(xué)成分,并鑒定可識(shí)別組分的每個(gè)組成成分;
e)在化學(xué)產(chǎn)品中建立濃度超過(guò)0.1%的新化學(xué)品的存在;
(e)將化學(xué)品中的化學(xué)品分配給:
新化學(xué)品;
禁止在聯(lián)盟關(guān)稅領(lǐng)土使用的化學(xué)物質(zhì);
化學(xué)物質(zhì),限于在聯(lián)盟關(guān)稅地區(qū)使用;
g)化學(xué)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的定義;
h)其他必要信息。
7.當(dāng)確定化學(xué)品的化學(xué)成分時(shí),有必要確定:
a)基本化學(xué)物質(zhì);
b)添加劑和雜質(zhì)的組成中的危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì),如果其數(shù)量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)清單所列標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的濃度,則確保遵守本技術(shù)規(guī)定的要求。
8.當(dāng)確定混合物的化學(xué)成分時(shí),有必要確定:
a)濃度大于10%的化學(xué)品;
b)危險(xiǎn)化學(xué)品的數(shù)量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)清單所列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的濃度,從而確保遵守本技術(shù)規(guī)定的要求。
9.制造商(制造商授權(quán)的制造商),化學(xué)品進(jìn)口商的化學(xué)品和混合物的化學(xué)品和混合物的化學(xué)品和混合物的識(shí)別使用信息。
四、化工產(chǎn)品的聯(lián)盟市場(chǎng)上的規(guī)則
10.在海關(guān)區(qū)域聯(lián)盟按照其要求本法釋放到循環(huán)化工產(chǎn)品,以及法規(guī)聯(lián)盟(CU)等技術(shù)要求,它是針對(duì)的行動(dòng),并已通過(guò)合規(guī)性的評(píng)估與技術(shù)法規(guī)聯(lián)盟的條件(海關(guān)聯(lián)盟),其作用的是主題。
11.在沒(méi)有在化學(xué)品和化學(xué)品聯(lián)合的混合物的寄存器上化工產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)被確定為新的化工產(chǎn)品,并包括在它的組合物的新的化學(xué)物質(zhì)應(yīng)根據(jù)段落46-48通知給此技術(shù)法規(guī)投入流通的聯(lián)盟含有此類(lèi)化學(xué)品的化工產(chǎn)品的關(guān)稅領(lǐng)土。
12.形成和維持的化學(xué)物質(zhì)和混合物聯(lián)盟的寄存器中的程序建立歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)。
13.符合本技術(shù)法規(guī)要求的化學(xué)產(chǎn)品和適用于該聯(lián)盟(海關(guān)聯(lián)盟)的其他技術(shù)規(guī)定,并已通過(guò)合格評(píng)定,在聯(lián)盟市場(chǎng)上標(biāo)有產(chǎn)品流通單一標(biāo)志。
五、化學(xué)產(chǎn)品分類(lèi)要求
14.化學(xué)產(chǎn)品的分類(lèi)由制造商(制造商授權(quán)的人),這些產(chǎn)品的進(jìn)口商進(jìn)行。
化學(xué)產(chǎn)品的分類(lèi)按照國(guó)際和區(qū)域(州)標(biāo)準(zhǔn)清單進(jìn)行,在國(guó)家(國(guó)家)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有的情況下進(jìn)行,從而確保遵守本技術(shù)規(guī)定的要求。
15.考慮到化學(xué)品和混合物的危險(xiǎn)性質(zhì)的數(shù)據(jù),進(jìn)行危險(xiǎn)性質(zhì)的化學(xué)產(chǎn)品分類(lèi):
a)載于國(guó)際電聯(lián)化學(xué)品和混合物登記冊(cè);
b)為符合標(biāo)準(zhǔn)中所列標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究(試驗(yàn))而獲得的結(jié)果,從而確保遵守本技術(shù)規(guī)定的要求。
16.根據(jù)與化學(xué)產(chǎn)品的物理化學(xué)性質(zhì)相關(guān)的人類(lèi)生命和健康,財(cái)產(chǎn),環(huán)境,動(dòng)植物的生命和健康的危害作用類(lèi)型,化學(xué)產(chǎn)品分為:
a)爆炸性化學(xué)產(chǎn)品;
b)壓縮氣體(液化氣);
c)易燃?xì)怏w化學(xué)產(chǎn)品(易燃?xì)怏w);
d)氣溶膠容器中的易燃化學(xué)產(chǎn)品;
e)易燃液體;
f)固態(tài)的易燃化學(xué)產(chǎn)品;
g)自分解(自反應(yīng))化學(xué)產(chǎn)品;
h)自燃化學(xué)品;
i)自加熱化學(xué)產(chǎn)品(不包括自燃化學(xué)產(chǎn)品);
j)與水接觸有害的化學(xué)產(chǎn)品;
l)氧化化學(xué)品;
m)有機(jī)過(guò)氧化物;
n)腐蝕活性化學(xué)品。
17.以下含有超過(guò)國(guó)際和區(qū)域清單中所列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定濃度的有害化學(xué)物質(zhì)和混合物的化學(xué)產(chǎn)品(州際)標(biāo)準(zhǔn),在沒(méi)有國(guó)家(州)標(biāo)準(zhǔn)的情況下,自愿遵守現(xiàn)行要求其技術(shù)規(guī)范:
a)暴露于活生物體時(shí)的急性毒性;
b)引起腐蝕性(壞死)和皮膚刺激;
c)造成眼睛嚴(yán)重?fù)p傷(刺激);
d)具有敏化作用;
e)具有致突變性(mutagens);
e)具有致癌性(致癌物);
g)影響生殖功能;
h)具有單次和短期暴露或反復(fù)和長(zhǎng)期接觸的分離器官(靶器官)和(或)活體系統(tǒng)的選擇性毒性;
我)渴望有危險(xiǎn)
k)抗性,能夠在生物體內(nèi)積聚有毒物質(zhì);
l)具有特異的抗性和生物累積能力;
m)其危險(xiǎn)程度對(duì)應(yīng)于諸如特別是內(nèi)分泌系統(tǒng)的“驅(qū)逐艦”的危險(xiǎn)程度,其中有科學(xué)依據(jù)的證據(jù)表明它們可能對(duì)環(huán)境和人類(lèi)健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響。
18.對(duì)環(huán)境有害的化學(xué)產(chǎn)品包括以下化學(xué)產(chǎn)品,其中含有超過(guò)國(guó)際和區(qū)域(州際)標(biāo)準(zhǔn)清單中所列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的濃度的危險(xiǎn)化學(xué)品和混合物,在這種情況下他們?nèi)毕?- 國(guó)家(州)標(biāo)準(zhǔn),從而確保遵守本技術(shù)規(guī)定的要求:
a)破壞性臭氧層;
b)對(duì)水生環(huán)境具有急性和慢性毒性;
c)具有生物累積能力;
d)耐分解和轉(zhuǎn)化過(guò)程(持久性);
e)對(duì)土壤具有毒性。
19.對(duì)水生環(huán)境有害的化學(xué)產(chǎn)品分類(lèi)的主要要素有:
a)水生環(huán)境中的急性毒性;
b)水生環(huán)境中的慢性毒性;
c)生物蓄積或?qū)嶋H生物蓄積的潛力;
d)分解(生物和非生物) - 有機(jī)化學(xué)品。
19.對(duì)水生環(huán)境有害的化學(xué)產(chǎn)品分類(lèi)的主要要素有:
a)水生環(huán)境中的急性毒性;
b)水生環(huán)境中的慢性毒性;
c)生物蓄積或?qū)嶋H生物蓄積的潛力;
d)分解(生物和非生物) - 有機(jī)化學(xué)品。
20.化學(xué)產(chǎn)品是破壞臭氧層的產(chǎn)品,如果它含有從消耗臭氧層的化學(xué)品清單中的至少一種物質(zhì)。聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱(chēng) - 成員國(guó))的成員 - 和國(guó)際協(xié)議,由全體會(huì)員國(guó)在進(jìn)入聯(lián)盟的化學(xué)品的關(guān)境的監(jiān)管領(lǐng)域加入了消耗臭氧層的化學(xué)品清單,由美國(guó)的州際協(xié)議中確定的。
21.對(duì)土壤危險(xiǎn)化學(xué)品的分類(lèi)是根據(jù)化學(xué)產(chǎn)品危害指標(biāo)的復(fù)合物進(jìn)行的,其中包括:
a)對(duì)土壤有機(jī)體的毒性;
b)堅(jiān)持在土壤中;
c)植物中的持久性
d)遷移化學(xué)產(chǎn)品的能力;
e)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的影響。
22.用于危險(xiǎn)性質(zhì)的化學(xué)產(chǎn)品的分類(lèi)是根據(jù)化學(xué)品在其組成或混合物中的研究(試驗(yàn))獲得的數(shù)據(jù),或從混合物的化學(xué)產(chǎn)品的計(jì)算方法獲得的數(shù)據(jù)結(jié)果。
23.使用從其組成中包含的化學(xué)品或混合物的研究(試驗(yàn))數(shù)據(jù)進(jìn)行危險(xiǎn)性質(zhì)化學(xué)品分類(lèi)的結(jié)果優(yōu)先于使用計(jì)算方法獲得的分類(lèi)結(jié)果。
24.化學(xué)產(chǎn)品危害的既定類(lèi)(亞類(lèi),類(lèi)型)由制造商(制造商授權(quán)的人員),安全數(shù)據(jù)表中的本產(chǎn)品進(jìn)口商指示。
25.用于分類(lèi)的化學(xué)產(chǎn)品的研究(測(cè)試)由制造商(制造商授權(quán)的人),該產(chǎn)品的進(jìn)口商在其選擇的實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行。
26.危險(xiǎn)性質(zhì)混合物的分類(lèi)按照以下原則進(jìn)行
a)如果有混合物或混合物中的化學(xué)品的研究證據(jù)(試驗(yàn)),則分類(lèi)基于該數(shù)據(jù);
b)在混合物或混合物中的化學(xué)品缺乏這些研究(試驗(yàn))的情況下,使用內(nèi)插法或外推法(危險(xiǎn)評(píng)估方法使用與分類(lèi)相似的混合物的現(xiàn)有數(shù)據(jù));
c)在沒(méi)有關(guān)于一般混合物研究的數(shù)據(jù)和缺乏允許使用插值或外推方法的信息的情況下,使用基于混合物中單個(gè)化學(xué)品數(shù)據(jù)的危害評(píng)估方法進(jìn)行分類(lèi)。
27.如果經(jīng)過(guò)這種變化,其組成中化學(xué)成分相對(duì)于其原始濃度的濃度超過(guò)化學(xué)產(chǎn)品中危險(xiǎn)化學(xué)品含量的允許偏差,則其組分組成發(fā)生變化的化學(xué)產(chǎn)品可能會(huì)重新分類(lèi)。
六、化學(xué)產(chǎn)品安全要求
28.化學(xué)產(chǎn)品流通的安全性應(yīng)通過(guò)以下方式確保:
a)制造商(制造商授權(quán)的人),化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商符合本技術(shù)規(guī)定的要求;
b)由消費(fèi)者(購(gòu)買(mǎi)者)使用(申請(qǐng))化學(xué)產(chǎn)品用于其預(yù)期用途;
c)評(píng)估化學(xué)產(chǎn)品符合本技術(shù)規(guī)定的要求;
d)在處理化學(xué)產(chǎn)品時(shí),制造商(制造商授權(quán)的人),進(jìn)口商和消費(fèi)者(購(gòu)買(mǎi)者)執(zhí)行預(yù)防措施的化學(xué)產(chǎn)品;
e)用危險(xiǎn)等級(jí)較低的化學(xué)物質(zhì)替代危險(xiǎn)化學(xué)品,或者將其分類(lèi)為危險(xiǎn)物質(zhì)(如有可能);
e)向消費(fèi)者(購(gòu)買(mǎi)者)通報(bào)關(guān)于人類(lèi)生命和健康,財(cái)產(chǎn),環(huán)境,動(dòng)植物生命和健康的化學(xué)產(chǎn)品的危險(xiǎn)性質(zhì),以及在聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)土內(nèi)安全流通的措施,包括在過(guò)期情況下保質(zhì)期或無(wú)法使用;
g)向消費(fèi)者(買(mǎi)方)通報(bào)化學(xué)產(chǎn)品的安全處理和中和方法。
七、化學(xué)品標(biāo)識(shí)要求
29.化學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)包括以下信息:
a)以其標(biāo)識(shí)確定的化學(xué)品的名稱(chēng)(化學(xué)品名稱(chēng)可另外包括貿(mào)易(公司)名稱(chēng));
b)制造商的名稱(chēng),地點(diǎn)(法人地址),包括國(guó)家,制造商的電話號(hào)碼(由該制造商授權(quán)),化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商;
c)化學(xué)品和混合物的化學(xué)品和混合物的名稱(chēng),其數(shù)量超過(guò)國(guó)際和區(qū)域(州際)標(biāo)準(zhǔn)清單中所列標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定濃度的化學(xué)產(chǎn)品,并且在沒(méi)有國(guó)家(州)標(biāo)準(zhǔn)的情況下,從而確保了遵守本技術(shù)規(guī)定的要求;
d)存儲(chǔ)條件和制造商的保修義務(wù)(保質(zhì)期,保質(zhì)期等);
e)指定根據(jù)其制造化學(xué)產(chǎn)品的文件(如果有的話);
e)化學(xué)產(chǎn)品的危險(xiǎn)性質(zhì)信息,包括警告標(biāo)簽。
30.在聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)土上發(fā)行的化學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)記必須以俄羅斯方式并在成員國(guó)立法中以其銷(xiāo)售化學(xué)品的成員國(guó)的正式語(yǔ)文的相應(yīng)要求適用。
31.標(biāo)記必須清晰易讀,耐機(jī)械應(yīng)力,化學(xué)試劑,氣候因素,并應(yīng)保存至化學(xué)產(chǎn)品的充分使用和(或)利用(加工)之前。
32.化學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)記可能包含附加信息。
33.化學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)記直接應(yīng)用于產(chǎn)品的包裝或其附著在包裝上的標(biāo)簽。與化學(xué)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中所含的其他信息相比,應(yīng)區(qū)分預(yù)防標(biāo)識(shí)要素,并符合GOST 31340-2013。
34.如果包裝上沒(méi)有足夠的空間進(jìn)行標(biāo)記,則化學(xué)產(chǎn)品應(yīng)附有標(biāo)簽或插入物,本技術(shù)規(guī)則第29段規(guī)定的信息已全部發(fā)放。
八、防范標(biāo)記的要求
35.警告標(biāo)記應(yīng)采取危險(xiǎn)標(biāo)志,危險(xiǎn)標(biāo)志,信號(hào)詞形式,并按照GOST 31340-2013的說(shuō)明對(duì)危害預(yù)防措施進(jìn)行說(shuō)明。
九、安全數(shù)據(jù)表要求
36.制造商(制造商授權(quán)的人員),在聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)域生產(chǎn)化學(xué)產(chǎn)品的化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商組成安全護(hù)照。
在準(zhǔn)備安全數(shù)據(jù)表時(shí),可以使用關(guān)于化學(xué)品和混合物登記冊(cè)中含有的化學(xué)品和混合物的性質(zhì)的信息。
37.化學(xué)產(chǎn)品供應(yīng)安全數(shù)據(jù)表必須包含在化學(xué)產(chǎn)品隨附的文件中。
38.安全護(hù)照在聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)域釋放化學(xué)產(chǎn)品之前發(fā)放。
39.安全數(shù)據(jù)表中必須包含的信息要求在GOST 30333-2007中規(guī)定。
40.安全數(shù)據(jù)表的原件由制造商(由該人的制造商授權(quán)),化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商保存。
41.安全數(shù)據(jù)表的有效性是無(wú)限制的。
42.在以下情況下,安全數(shù)據(jù)表必須更新和重新發(fā)布:
a)更改制造商的名稱(chēng)和(或)地址(制造商授權(quán)的人員),化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商;
b)改變化學(xué)產(chǎn)品的組成,根據(jù)本技術(shù)法規(guī)第27段對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行重新分類(lèi);
c)收到額外的或新的信息,增加數(shù)據(jù)的完整性和可靠性。
43.應(yīng)消費(fèi)者(采購(gòu)者)的化學(xué)產(chǎn)品要求,任何感興趣的注冊(cè)法人或個(gè)人作為個(gè)體企業(yè)家以及個(gè)人,必須由制造商(制造商授權(quán)的人員)本產(chǎn)品的進(jìn)口商免費(fèi)提供安全數(shù)據(jù)表的副本。
十、確?;ぎa(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)定的要求
44.符合本技術(shù)規(guī)定的化學(xué)產(chǎn)品符合其要求。
45.化學(xué)產(chǎn)品的研究(測(cè)試)方法在國(guó)際和區(qū)域(州際)標(biāo)準(zhǔn)清單中列出的標(biāo)準(zhǔn)中建立,并且在沒(méi)有包含研究(測(cè)試)和測(cè)量的規(guī)則和方法的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情況下,包括應(yīng)用和實(shí)施本技術(shù)規(guī)定要求所需的抽樣規(guī)則以及化學(xué)產(chǎn)品合格評(píng)定的實(shí)施。
十一、新化學(xué)品通報(bào)
46.通過(guò)將化學(xué)品和混合物登記冊(cè)上的資料輸入新進(jìn)化學(xué)品。
47.根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)確定的程序,由本協(xié)議生效之后,會(huì)員國(guó)授權(quán)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)授權(quán)機(jī)構(gòu))就本聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)土上發(fā)行的新化學(xué)品進(jìn)行通知。
48.向授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)送通知新化學(xué)品的信息應(yīng)包括:
a)按照附件3的結(jié)構(gòu)進(jìn)行化學(xué)品安全報(bào)告;
b)根據(jù)IUPAC命名的化學(xué)品名稱(chēng),包括英文;
c)化學(xué)品的結(jié)構(gòu)式;
d)CAS號(hào);
e)化學(xué)品的儀器分析;
e)化學(xué)品的純度;
g)化學(xué)品的預(yù)期用途;
h)擬議的化學(xué)物質(zhì)的利用(處理)方法;
i)化學(xué)品的運(yùn)輸方式以及為防止和消除緊急情況而采取的措施;
j)分析控制方法;
l化學(xué)物理化學(xué)數(shù)據(jù);
m)化學(xué)品毒性數(shù)據(jù);
n)化學(xué)品生態(tài)毒性數(shù)據(jù);
o)主管當(dāng)局根據(jù)成員國(guó)法律確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行的化學(xué)測(cè)試(試驗(yàn))數(shù)據(jù)(試驗(yàn))的數(shù)據(jù)(試驗(yàn))副本,用于確定生物累積,致癌性,致突變性,毒性。在本技術(shù)法規(guī)生效之日起2年內(nèi)在其他實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行研究(測(cè)試))。
十二、 化學(xué)產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)定的評(píng)估要求
49.在聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)域發(fā)放的化學(xué)產(chǎn)品須經(jīng)合格評(píng)定。
50.符合本技術(shù)規(guī)定要求的化學(xué)品符合性評(píng)估,按以下形式進(jìn)行:
a)國(guó)家注冊(cè)通知;
b)允許國(guó)家注冊(cè)。
51.當(dāng)通知國(guó)家注冊(cè)和允許國(guó)家注冊(cè)化學(xué)產(chǎn)品時(shí),申請(qǐng)人可以按照成員國(guó)在其境內(nèi)的法律注冊(cè)法人或個(gè)人作為制造商(制造商授權(quán))的個(gè)體企業(yè)家,這些產(chǎn)品的進(jìn)口商。
52.通知國(guó)注冊(cè)和允許化學(xué)產(chǎn)品的國(guó)家注冊(cè)由授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
53.如果化學(xué)品信息包含在化學(xué)品和聯(lián)盟混合物登記冊(cè)中,并符合以下要求之一,則進(jìn)行化學(xué)品國(guó)家登記通知:
a)化學(xué)產(chǎn)品不包括化學(xué)品和聯(lián)盟混合物登記冊(cè)中所含的禁用和(或)限制使用的化學(xué)品和混合物;
b)化學(xué)產(chǎn)品含有限于使用的化學(xué)品和混合物,其信息包括在化學(xué)品和聯(lián)盟混合物的登記冊(cè)中,濃度低于附件4所規(guī)定的限值。
54.對(duì)于發(fā)出化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知書(shū)的化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知,申請(qǐng)人應(yīng)向授權(quán)機(jī)構(gòu)提交以下文件:
a)按照附錄5要求進(jìn)行化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知;
b)根據(jù)本技術(shù)法規(guī)第36-43段發(fā)布的安全數(shù)據(jù)表;
c)在測(cè)試(研究)實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行的研究(測(cè)試)和(或)包含從官方信息來(lái)源獲得的信息的文檔。不提交包含在聯(lián)盟化學(xué)品和混合物登記冊(cè)中的化學(xué)產(chǎn)品的研究(試驗(yàn))議定書(shū)以及可以使用計(jì)算方法分類(lèi)的化學(xué)產(chǎn)品。
55.化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知可以電子方式進(jìn)行。
56.為了按照本技術(shù)規(guī)定第55段的規(guī)定進(jìn)行化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家登記通知,申請(qǐng)人應(yīng)以電子形式向本授權(quán)機(jī)構(gòu)提交本技術(shù)規(guī)定第54段規(guī)定的文件。
57.審議申請(qǐng)人以電子形式和紙件提交的文件,通過(guò)關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知或拒絕的決定,化學(xué)產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給個(gè)人登記號(hào)碼,按照表格發(fā)放化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知書(shū)N6,以及以電子形式注冊(cè)的注釋由授權(quán)機(jī)構(gòu)自日期起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行收到本技術(shù)法規(guī)第54段規(guī)定的文件。
58.化學(xué)產(chǎn)品通知國(guó)家注冊(cè)證書(shū)和電子形式的注冊(cè)商標(biāo)的有效期是無(wú)限制的。
59.許可國(guó)家注冊(cè)是針對(duì)以下方面進(jìn)行的:
a)新化工產(chǎn)品;
b)含有限制使用的化學(xué)品和混合物的化學(xué)產(chǎn)品,其濃度超出本技術(shù)規(guī)定附件4規(guī)定的限度的化學(xué)品和化學(xué)品混合物登記冊(cè)中的信息。
60.對(duì)于化學(xué)產(chǎn)品許可證國(guó)家注冊(cè),申請(qǐng)人將以下文件發(fā)送給授權(quán)機(jī)構(gòu):
a)以本技術(shù)規(guī)定附件5規(guī)定的格式進(jìn)行化學(xué)產(chǎn)品授權(quán)國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng);
b)根據(jù)本技術(shù)法規(guī)第36-43段發(fā)布的安全數(shù)據(jù)表;
c)在測(cè)試(研究)實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行的研究(測(cè)試)和(或)包含從官方信息來(lái)源獲得的信息的文檔。化學(xué)產(chǎn)品研究議題(測(cè)試)不提交,化學(xué)品及其混合物登記冊(cè)中的信息以及使用計(jì)算方法分類(lèi)的化學(xué)產(chǎn)品的信息。
d)本技術(shù)法規(guī)第48段規(guī)定的信息。
61.審議申請(qǐng)人提交的文件,通過(guò)關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)或拒絕化學(xué)品許可的決定,化學(xué)產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給個(gè)人登記號(hào)碼,引入化學(xué)品名稱(chēng),化學(xué)成分和化學(xué)品及其混合物混合物的物質(zhì)信息,按照附錄7的形式使用化學(xué)產(chǎn)品由授權(quán)機(jī)構(gòu)在收到之日起45個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行文檔在這個(gè)技術(shù)法規(guī)的第60段表示。
62.化學(xué)產(chǎn)品使用許可證自發(fā)行之日起5年內(nèi)有效。
如果從發(fā)證許可證發(fā)出之日起五年內(nèi)如果授權(quán)機(jī)構(gòu)對(duì)不符合本技術(shù)規(guī)定要求的化學(xué)產(chǎn)品的意見(jiàn)發(fā)出許可,授權(quán)機(jī)構(gòu)自動(dòng)重新注冊(cè)這些產(chǎn)品。
63.注冊(cè)和發(fā)放通知國(guó)家化學(xué)品注冊(cè)證明書(shū)和使用許可證書(shū),由授權(quán)機(jī)構(gòu)按照組織和維護(hù)聯(lián)盟化學(xué)品及其混合物登記冊(cè)的程序和通知新化學(xué)品的程序進(jìn)行。
64.化學(xué)產(chǎn)品的通知和許可證國(guó)家注冊(cè)可能會(huì)被拒絕:
a)申請(qǐng)人提交本技術(shù)法規(guī)第54和第60段所述不完整或不準(zhǔn)確的信息;
b)不符合本技術(shù)規(guī)定要求的化學(xué)產(chǎn)品。
65.如果變更了其組成成分的危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)的濃度超過(guò)了本技術(shù)規(guī)定附錄2中規(guī)定的允許偏差,則其組成成分發(fā)生變化的化學(xué)產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過(guò)多次通知國(guó)家注冊(cè)或許可證國(guó)家注冊(cè)。
66.如果以下情況,授權(quán)機(jī)構(gòu)可能會(huì)暫停在聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)土內(nèi)發(fā)出化學(xué)產(chǎn)品:
a)聯(lián)盟海關(guān)境內(nèi)流通化工產(chǎn)品不符合本技術(shù)規(guī)定的要求;
b)為化學(xué)產(chǎn)品制定了新的安全要求。
十三、化學(xué)品在聯(lián)盟市場(chǎng)上單一產(chǎn)品流通標(biāo)志
67.適用于本技術(shù)法規(guī)要求的化學(xué)產(chǎn)品和聯(lián)盟其他技術(shù)規(guī)定(海關(guān)聯(lián)盟),并按照本技術(shù)規(guī)定的規(guī)定通過(guò)合格評(píng)定程序,在聯(lián)盟市場(chǎng)上標(biāo)有產(chǎn)品流通單一標(biāo)志。
68.聯(lián)盟市場(chǎng)上產(chǎn)品流通單一標(biāo)志在化學(xué)產(chǎn)品在聯(lián)盟關(guān)稅領(lǐng)域釋放之前進(jìn)行。
69.在聯(lián)盟市場(chǎng)上流通產(chǎn)品的單一標(biāo)志,應(yīng)以化學(xué)產(chǎn)品(消費(fèi)品和運(yùn)輸包裝,標(biāo)簽或標(biāo)簽)單位的形式適用于在整個(gè)保質(zhì)期內(nèi)提供清晰明確的形象。
如果不可能將聯(lián)盟市場(chǎng)上的單一產(chǎn)品流通標(biāo)簽應(yīng)用于消費(fèi)和運(yùn)輸包裝,或標(biāo)簽或標(biāo)簽,則可能會(huì)將其適用于隨附的文件。
70.聯(lián)盟市場(chǎng)上產(chǎn)品流通單一化學(xué)品標(biāo)識(shí)標(biāo)志著化學(xué)產(chǎn)品符合本技術(shù)法規(guī)和聯(lián)盟其他技術(shù)規(guī)定(海關(guān)聯(lián)盟)的要求,其效果延伸至本協(xié)議。
十四、國(guó)家控制(監(jiān)督)符合技術(shù)規(guī)定的要求
71.符合本技術(shù)法規(guī)要求的國(guó)家控制(監(jiān)督)按照成員國(guó)的立法進(jìn)行。
附件N 1.歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟“關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品安全”(TP EAEU 041/2017)的技術(shù)法規(guī)的效力不適用的化學(xué)產(chǎn)品清單
附錄1
符合技術(shù)規(guī)定歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟“關(guān)于化工產(chǎn)品的安全”(ТРЕАЭС041/2017)
1.用于科學(xué)研究和(或)由研究和(或)發(fā)展研究產(chǎn)生的化學(xué)產(chǎn)品。
2.發(fā)生狀況的礦物,以及未經(jīng)化學(xué)改變的以下產(chǎn)品:礦物,礦石,精礦,水泥熟料,天然氣,液化氣,凝析油,工藝氣及其成分,脫水,脫鹽,穩(wěn)定,相關(guān)的石油天然氣,煤炭,焦炭。
藥用產(chǎn)品及獸藥產(chǎn)品。
4.香水和化妝品。
5.作為電離輻射源(包括此類(lèi)產(chǎn)品的廢棄物)的化學(xué)產(chǎn)品,在分類(lèi),標(biāo)簽和通報(bào)由于其中存在輻射引起的危險(xiǎn)方面。
6.食品,包括生物活性食品添加劑和食品添加劑,以及現(xiàn)成的動(dòng)物飼料。
7.產(chǎn)品的文章,這在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的關(guān)境流通過(guò)程中不改變其化學(xué)成分和物理狀態(tài),不受降解和氧化的過(guò)程,不產(chǎn)生粉塵,煙霧和包含在尊重生命是危險(xiǎn)化學(xué)品氣霧劑和人類(lèi)健康,動(dòng)植物的生命和健康,環(huán)境,財(cái)產(chǎn)。
8.化學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)和消費(fèi)的廢物,如果要回收(加工)。
9.經(jīng)過(guò)海關(guān)過(guò)境手續(xù)的化學(xué)產(chǎn)品通過(guò)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的關(guān)稅地區(qū)。
附件N 2.化學(xué)品中危險(xiǎn)化學(xué)品含量的允許偏差
附錄二
符合技術(shù)規(guī)定歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟“關(guān)于化工產(chǎn)品的安全”(ТРЕАЭС041/2017)
Исходное содержание опасных химических веществ
в составе химической продукции (С), %危險(xiǎn)化學(xué)品的初始含量
在化學(xué)產(chǎn)品(C)的組成中,%
Допустимые
отклонения, %可接受
偏差,%
1
2
С 2,5
± 30
2,5 < C 10
± 20
10 < C 25
± 10
25 < C 100
± 5
附件N 3.化學(xué)品安全報(bào)告的結(jié)構(gòu)
附錄3符合技術(shù)規(guī)定歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟“關(guān)于化工產(chǎn)品的安全”(ТРЕАЭС041/2017)
УТВЕРЖДАЮ
(Ф.И.О., должность заявителя)
"
"
20
г.
М.П.
1.申請(qǐng)人(申請(qǐng)人的制造商(由制造商授權(quán)),化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商)(姓名,姓名,專(zhuān)有名稱(chēng))和申請(qǐng)人的地點(diǎn)(法人地址),國(guó)家注冊(cè)號(hào),銀行和郵政詳細(xì)信息,電話號(hào)碼,電子郵件地址) 。
2.化學(xué)產(chǎn)品信息(名稱(chēng),成分組成,CAS號(hào)(如有)),生產(chǎn)和使用。
3.分類(lèi)和標(biāo)簽。
4.安全使用指南。
5.物理化學(xué),毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)性質(zhì)研究結(jié)果。
6.額外測(cè)試方案。
7.關(guān)于人類(lèi)生命和健康,動(dòng)植物生命和健康,環(huán)境,財(cái)產(chǎn)的危害的信息。
8.評(píng)估使用安全化學(xué)品作為注冊(cè)化學(xué)品替代成分的可能性。
II。危害評(píng)估
健康危害評(píng)估。
2.爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)評(píng)估。
3.評(píng)估環(huán)境危害。
4.持久性,生物累積能力和毒性評(píng)估。
5.影響評(píng)估(危險(xiǎn)和(或)持久性,生物累積性和有毒化學(xué)物質(zhì))。
6.影響方案(危險(xiǎn)和(或)持久性,生物累積性和有毒化學(xué)物質(zhì))。
7風(fēng)險(xiǎn)概況(危險(xiǎn)和(或)持久性,生物累積性和有毒化學(xué)物質(zhì))。
附件4.化學(xué)品限制產(chǎn)品限量
附錄4
符合技術(shù)規(guī)定
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟
“關(guān)于化工產(chǎn)品的安全”
(ТРЕАЭС041/2017)
Виды опасности химических веществ
化學(xué)品危害
Концентрация (С), % (весовых) 濃度(℃),重量%
1
2
Канцерогены (классы 1 и 2)
致癌物(1級(jí)和2級(jí))
0,1
Мутагены (класс 1)
誘變物(1級(jí))
0,1
Мутагены (класс 2)
誘變物(2級(jí))
1
Воздействующие на репродуктивную функцию (классы 1 и 2)
對(duì)生殖功能的影響(1級(jí)和2級(jí))
0,1
Обладающие хронической токсичностью для водной среды (класс 1)
對(duì)水生環(huán)境具有慢性毒性(1級(jí))
(表格)
舉行
狀態(tài)
(通知或允許 - 指示所需)
化學(xué)品注冊(cè)*
(歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱(chēng))
1
附件五?;瘜W(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)
附錄5
符合技術(shù)規(guī)定
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟
“關(guān)于化工產(chǎn)品的安全”
(ТРЕАЭС041/2017)
附錄6
符合技術(shù)規(guī)定歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟“關(guān)于化工產(chǎn)品的安全”(ТРЕАЭС041/2017)
(表格)
通知國(guó)家化學(xué)品注冊(cè)登記
________ ____ ____
有效期:永久
(歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱(chēng))
此證書(shū)發(fā)行:
。
(關(guān)于注冊(cè)為個(gè)體企業(yè)家的法人單位國(guó)家注冊(cè)或全名的信息,包括法定實(shí)體或居住地的位置(法人地址) - 注冊(cè)為個(gè)人企業(yè)家的個(gè)人, - 指定所需的電話和傳真號(hào)碼,電子郵件地址)
這是
(制造商(制造商授權(quán)的人員),化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商 - 表明所需)
。
(化工產(chǎn)品名稱(chēng))
指定的化學(xué)產(chǎn)品符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟“關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品安全”(TR EAES 041/2017)的技術(shù)規(guī)定的要求,以及有關(guān)其的信息
納入歐洲經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的化學(xué)品和混合物登記冊(cè)
。
化學(xué)產(chǎn)品用途(使用范圍,使用限制):
(歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó)授權(quán)機(jī)構(gòu)的官員職位)
(簽名)
(全名)
MP
附件N 7.允許使用化學(xué)產(chǎn)品
附錄7
符合技術(shù)規(guī)定歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟“關(guān)于化工產(chǎn)品的安全”(ТРЕАЭС041/2017)
(表格)
關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品的使用
________ ____ ____
有效期至“____”___________ 20___。
(歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱(chēng))
這個(gè)許可被發(fā)給:
(關(guān)于注冊(cè)為個(gè)體企業(yè)家的法人單位國(guó)家注冊(cè)或全名的信息,包括法定實(shí)體或居住地的位置(法人地址) - 注冊(cè)為個(gè)人企業(yè)家的個(gè)人, - 指定所需的電話和傳真號(hào)碼,電子郵件地址)
這是
(制造商(制造商授權(quán)的人員),化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商 - 表明所需)
(化工產(chǎn)品名稱(chēng))
所述化學(xué)產(chǎn)品按照歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的技術(shù)法規(guī)要求的“關(guān)于化學(xué)品的安全”(EAEC TR 041/2017)承認(rèn)對(duì)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的關(guān)稅領(lǐng)土內(nèi)循環(huán),有關(guān)它的信息作出
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的化學(xué)品和混合物登記冊(cè)
化學(xué)產(chǎn)品用途(使用范圍,使用限制):
(歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó)授權(quán)機(jī)構(gòu)的官員職位)
(簽名)
(全名)
MP
文件的電子文本由JSC“食典”編寫(xiě),并與之協(xié)調(diào):官網(wǎng)
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟
www.eaeunion.org,05/18/2017
Принят
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 3 марта 2017 года N 19
Технический регламент Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017)
Настоящий технический регламент разработан в соответствии со статьей 52 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также с учетом Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) (2011 год) в части установления:
критериев классификации опасности химических веществ и смесей для здоровья человека и окружающей среды, а также опасностей, обусловленных их физико-химическими свойствами;
элементов системы информирования, включающих в себя требования к маркировке и паспорту безопасности.
Настоящий технический регламент разработан с целью установления на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - Союз) единых обязательных для применения и исполнения требований к химической продукции, обеспечения ее свободного перемещения при выпуске в обращение на таможенной территории Союза.
I. Область применения
1. Настоящий технический регламент принят в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей (приобретателей).
2. Настоящий технический регламент устанавливает единые обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Союза требования к химической продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Союза, а также правила и формы оценки ее соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, маркировке и правилам ее нанесения.
Требования к процессам производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации (переработки) химической продукции устанавливаются в технических регламентах Союза (Таможенного союза), действие которых распространяется на отдельные виды химической продукции.
3. Действие настоящего технического регламента распространяется на всю химическую продукцию, выпускаемую в обращение на таможенной территории Союза, за исключением продукции по перечню согласно приложению N 1.
В отношении отдельных видов химической продукции, являющейся объектом регулирования иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), устанавливающих конкретные требования к этим видам химической продукции, действие настоящего технического регламента распространяется в части, касающейся требований к классификации, предупредительной маркировке и паспорту безопасности химической продукции, в случае, если указанные требования не установлены иными техническими регламентами Союза (Таможенного союза).
II. Основные понятия
4. Для целей применения настоящего технического регламента используются следующие понятия и их определения:
"биоаккумуляция" - способность химических веществ накапливаться в биологических объектах;
"взрывчатая химическая продукция" - твердая или жидкая химическая продукция, которая сама по себе способна к химической реакции с выделением газов такой температуры и давления и с такой скоростью, что это вызывает повреждение окружающих предметов;
"воспламеняющаяся жидкость" - жидкость, имеющая температуру воспламенения не выше 93°С;
"воспламеняющаяся химическая продукция в твердом состоянии" - продукция, которая может легко загореться или явиться причиной возгорания или поддержания горения в результате трения;
"знак опасности" - цветографическое изображение определенной геометрической формы с использованием контрастных цветов, графических символов и поясняющих надписей, предназначенное для предупреждения граждан о непосредственной или потенциальной опасности, запрещения, предписания или разрешения определенных действий;
"избирательная токсичность" - вид воздействия, вызывающего нарушения функций отдельных органов (органов-мишеней) и (или) систем живого организма при однократном и кратковременном или при многократном и продолжительном воздействии;
"импортер" - резидент государства - члена Союза, который заключил с нерезидентом государства - члена Союза внешнеторговый договор на ввоз на таможенную территорию Союза химической продукции, осуществляет реализацию химической продукции и несет ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента;
"канцерогенность" - способность химической продукции вызывать мутации (изменения генетической структуры живой клетки), которые могут привести к развитию злокачественных новообразований (опухолей);
"канцерогены" - химическая продукция, способная вызывать или ускорять развитие злокачественных новообразований (опухолей);
"классификация" - определение соответствия химической продукции конкретному классу (подклассу, типу) опасности по критериям опасности;
"коррозионно-активная химическая продукция" - продукция, которая в результате химического воздействия может существенно повредить или разрушить материалы;
"критерии опасности" - количественные и (или) качественные значения состояния химической продукции с точки зрения безопасности для человека, животных, окружающей среды, а также имущества, на основании которых формируется оценка вида и уровня опасного воздействия;
"мутаген" - химическая продукция, способная вызывать увеличение числа случаев мутации в популяции живых клеток и живых организмов;
"мутагенность" - способность химической продукции вызывать мутации;
"новая химическая продукция" - химическая продукция, являющаяся новым химическим веществом или содержащая новые химические вещества;
"новое химическое вещество" - химическое вещество, сведения о котором не включены в реестр химических веществ и смесей Союза;
"нотификация" - процедура включения в реестр химических веществ и смесей Союза сведений о новых химических веществах;
"окисляющая химическая продукция" - химическая продукция, поддерживающая и интенсифицирующая горение, вызывающая воспламенение других веществ в результате экзотермической окислительно-восстановительной реакции или способствующая такому воспламенению (окисляющая химическая продукция сама по себе необязательно является воспламеняющейся (горючей));
"органические пероксиды" - органические вещества в жидком или твердом состоянии, которые содержат двухвалентную структуру и могут рассматриваться в качестве производного продукта пероксида водорода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами (органические пероксиды и их смеси термически нестабильны, что может привести к их самоускоряющемуся экзотермическому разложению);
"основное химическое вещество" - компонент химической продукции, который не является добавкой или примесью, составляет значительную часть этой продукции и поэтому используется в качестве наименования химической продукции и ее детальной идентификации;
"острая токсичность" - негативные последствия, возникающие после введения в желудок вещества, или нанесения на кожу однократной дозы вещества, или многократного воздействия вещества в течение 24 часов, или попадания вещества с вдыхаемым воздухом в течение 4 часов;
"паспорт безопасности" - паспорт безопасности химической продукции установленной формы, содержащий сведения об опасных свойствах химической продукции, сведения об изготовителе (уполномоченном изготовителем лице), импортере этой продукции, меры предупреждения и требования безопасности для обеспечения безопасного обращения на таможенной территории Союза химической продукции;
"персистентность" - устойчивость химической продукции к процессам разложения и трансформации;
"пирофорная химическая продукция" - химическая продукция, которая (даже в небольших количествах) может воспламеняться в течение 5 минут после контакта с воздухом;
"потребитель (приобретатель)" - зарегистрированные юридическое лицо либо физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, а также физическое лицо, имеющие намерение приобрести (приобретающие) химическую продукцию;
"предупреждающие меры" - меры, которые необходимо принять для сведения к минимуму или предотвращения неблагоприятных последствий, обусловленных воздействием опасной химической продукции;
"реестр химических веществ и смесей Союза" - информационный ресурс, содержащий сведения о свойствах химических веществ и смесей, в том числе информацию об их запрещении, ограничении или разрешении их применения на таможенной территории Союза;
"самонагревающаяся химическая продукция" - химическая продукция в жидком или твердом агрегатном состоянии (за исключением пирофорной химической продукции), которая при контакте с воздухом без подвода энергии извне способна к самонагреванию (самонагревающаяся химическая продукция отличается от пирофорной тем, что она воспламеняется только в больших количествах (килограммы) и через длительный период времени (часы, дни));
"сенсибилизирующее действие" - повышение чувствительности организма к воздействиям ксенобиотиков, вызывающих аллергическую реакцию;
"смесь" - смесь или раствор в составе двух или более химических веществ, в которых химические вещества не вступают в реакцию друг с другом;
"токсичность" - способность химической продукции вызывать повреждение или гибель организма, воздействуя на него немеханическим путем;
"химическая продукция" - химическое вещество или смесь;
"химическое вещество" - химические элементы и (или) их соединения, находящиеся в естественном состоянии или полученные в результате любого производственного процесса, включая любые добавки, необходимые для обеспечения стабильности, и любые примеси, обусловленные процессом получения химической продукции, исключая любой растворитель, который можно отделить без нарушения стабильности химического вещества или изменения его состава (к химическим веществам относится химическая продукция, в которой химическое вещество присутствует в концентрации 80 процентов (по массе) и более, при этом оставшиеся 20 процентов (по массе) и менее считаются примесями и (или) добавками);
"хроническая токсичность" - вид токсичности, вызывающий заболевание и (или) гибель живого организма при многократном и (или) длительном воздействии;
"экотоксичное химическое вещество" - химическое вещество, способное вызывать неблагоприятные эффекты в окружающей среде.
III. Правила идентификации химической продукции
5. Идентификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции.
6. Идентификация химической продукции включает в себя:
а) установление наименования химической продукции;
б) отнесение химической продукции к химическим веществам или смесям;
в) установление для химического вещества наименования согласно номенклатуре Международного союза по теоретической и прикладной химии (далее - номенклатура IUPAC) и идентификатора химического вещества (САS), внесенного в реестр Химической реферативной службы Американского химического общества (далее - номер СAS) (при наличии);
г) определение химического состава смеси с установлением для каждого из входящих в состав идентифицируемых компонентов наименования согласно номенклатуре IUPAC и номера СAS (при наличии);
д) установление наличия в составе химической продукции новых химических веществ в концентрациях более 0,1%;
е) отнесение химических веществ в составе химической продукции к:
новым химическим веществам;
химическим веществам, запрещенным к применению на таможенной территории Союза;
химическим веществам, ограниченным к применению на таможенной территории Союза;
ж) определение области применения химической продукции;
з) иную необходимую информацию.
7. При определении химического состава химического вещества необходимо идентифицировать:
а) основное химическое вещество;
б) опасные химические вещества в составе добавок и примесей, если они присутствуют в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
8. При определении химического состава смеси необходимо идентифицировать:
а) химические вещества, присутствующие в концентрациях более 10%;
б) опасные химические вещества, присутствующие в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
9. Изготовители (уполномоченные изготовителем лица), импортеры химической продукции для ее идентификации используют сведения о химических веществах и смесях, содержащихся в реестре химических веществ и смесей Союза.
IV. Правила обращения химической продукции на рынке Союза
10. Химическая продукция выпускается в обращение на таможенной территории Союза при ее соответствии требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и при условии, что она прошла оценку соответствия техническим регламентам Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется.
11. В случае отсутствия сведений о химической продукции в реестре химических веществ и смесей Союза химическая продукция должна быть идентифицирована как новая химическая продукция, а новые химические вещества, входящие в ее состав, должны быть нотифицированы в соответствии с пунктами 46-48 настоящего технического регламента до выпуска в обращение на таможенной территории Союза химической продукции, содержащей такие химические вещества.
12. Порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза устанавливается Евразийской экономической комиссией.
13. Химическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента и иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и прошедшая оценку соответствия, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке Союза.
V. Требования к классификации химической продукции
14. Классификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером такой продукции.
Классификация химической продукции проводится в соответствии с перечнем международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
15. Классификация химической продукции по опасным свойствам проводится с учетом данных об опасных свойствах химических веществ и смесей:
а) содержащихся в реестре химических веществ и смесей Союза;
б) полученных в результате их исследований (испытаний) на соответствие критериям, указанным в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
16. По видам опасного воздействия в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, связанного с физико-химическими свойствами химической продукции, химическая продукция подразделяется на:
а) взрывчатую химическую продукцию;
б) сжатый газ (сжиженный газ);
в) воспламеняющуюся газообразную химическую продукцию (воспламеняющийся газ);
г) воспламеняющуюся химическую продукцию в аэрозольной упаковке;
д) воспламеняющуюся (горючую) жидкость;
е) воспламеняющуюся химическую продукцию, находящуюся в твердом состоянии;
ж) саморазлагающуюся (самореактивную) химическую продукцию;
з) пирофорную химическую продукцию;
и) самонагревающуюся химическую продукцию (за исключением пирофорной химической продукции);
к) химическую продукцию, опасную при контакте с водой;
л) окисляющую химическую продукцию;
м) органические пероксиды;
н) коррозионно-активную химическую продукцию.
17. К химической продукции, проявляющей опасные свойства в отношении жизни и здоровья человека и животных, относится следующая химическая продукция, в составе которой содержатся опасные химические вещества и смеси в количестве, превышающем значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента:
а) обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на живой организм;
б) вызывающая разъедание (некроз) и раздражение кожи;
в) вызывающая серьезное повреждение (раздражение) глаз;
г) оказывающая сенсибилизирующее действие;
д) обладающая мутагенными свойствами (мутагены);
е) обладающая канцерогенными свойствами (канцерогены);
ж) воздействующая на репродуктивную функцию;
з) обладающая избирательной токсичностью на отдельные органы (органы-мишени) и (или) системы живого организма при однократном и кратковременном воздействии или при многократном и продолжительном воздействии;
и) представляющая опасность при аспирации;
к) стойкая, способная к накоплению в биологических объектах токсичных веществ;
л) характеризующаяся особенной стойкостью и способностью к бионакоплению;
м) уровень опасности которой соответствует уровню опасности таких соединений, как, в частности, "разрушители" эндокринной системы, по которым существует научно обоснованное доказательство их вероятного серьезного воздействия на окружающую среду и здоровье человека.
18. К химической продукции, опасной для окружающей среды, относится следующая химическая продукция, в составе которой содержатся опасные химические вещества и смеси в количестве, превышающем значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента:
а) разрушающая озоновый слой;
б) обладающая острой и хронической токсичностью для водной среды;
в) обладающая способностью к биоаккумуляции;
г) устойчивая к процессам разложения и трансформации (персистентности);
д) обладающая токсичностью для почвы.
19. Основными элементами классификации химической продукции, опасной в отношении водной среды, являются:
а) острая токсичность в водной среде;
б) хроническая токсичность в водной среде;
в) потенциал биоаккумуляции или фактическая биоаккумуляция;
г) разложение (биотическое и абиотическое) - применительно к органическим химическим веществам.
20. Химическая продукция относится к продукции, разрушающей озоновый слой, если в ее составе содержится хотя бы одно вещество из перечня химических веществ, разрушающих озоновый слой. Перечень химических веществ, разрушающих озоновый слой, определяется межгосударственными соглашениями государств - членов Союза (далее - государства-члены) и международными соглашениями, к которым присоединились все государства-члены, в области регулировании ввоза на таможенную территорию Союза такой химической продукции.
21. Классификация химической продукции, опасной в отношении почв, проводится на основе комплекса показателей опасности химической продукции, который включает в себя:
а) токсичность для почвенных организмов;
б) персистентность в почве;
в) персистентность в растениях;
г) способность к миграции химической продукции;
д) влияние на пищевую ценность сельскохозяйственной продукции.
22. Классификация химической продукции по опасным свойствам проводится на основе данных, полученных в результате исследований (испытаний) химических веществ, входящих в ее состав, или смесей в целом, или по результатам данных, полученных с помощью расчетных методов для химической продукции, представляющей собой смеси.
23. Результаты классификации химической продукции по опасным свойствам, проведенной с использованием данных, полученных в результате исследований (испытаний) химических веществ или смесей, входящих в ее состав, имеют приоритет над результатами классификации, полученными с помощью расчетных методов.
24. Установленный класс (подкласс, тип) опасности химической продукции указывается изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции в паспорте безопасности.
25. Исследования (испытания) химической продукции для целей классификации осуществляются изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции в лабораториях (центрах) по их выбору.
26. Классификация смесей по опасным свойствам проводится в соответствии со следующими принципами:
а) при наличии данных исследований (испытаний) по химическим веществам в составе смесей или смесям в целом классификация проводится на основе этих данных;
б) при отсутствии данных исследований (испытаний) по химическим веществам в составе смесей или смесям в целом используются методы интерполяции или экстраполяции (методы оценки опасности с использованием имеющихся данных по смесям, аналогичным классифицируемым);
в) при отсутствии данных исследований (испытаний) по смесям в целом и отсутствии информации, которая позволила бы применить методы интерполяции или экстраполяции, для классификации используются методы оценки опасности на основе данных по отдельным химическим веществам в составе смеси.
27. Химическая продукция при изменении ее компонентного состава подлежит повторной классификации, если при таком изменении концентрация входящих в ее состав химических веществ по отношению к их исходной концентрации превысила допустимые отклонения содержания опасных химических веществ в составе химической продукции согласно приложению N 2.
VI. Требования безопасности химической продукции
28. Безопасность обращения химической продукции должна обеспечиваться посредством:
а) соблюдения изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером химической продукции требований настоящего технического регламента;
б) использования (применения) потребителем (приобретателем) химической продукции по назначению;
в) оценки соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента;
г) реализации изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером и потребителем (приобретателем) химической продукции предупреждающих мер при обращении с химической продукцией;
д) замены опасных химических веществ на химические вещества более низкого класса опасности или на не классифицированные как опасные (при возможности);
е) информирования потребителя (приобретателя) об опасных свойствах химической продукции в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, а также о мерах по ее безопасному обращению на таможенной территории Союза, в том числе в случае истечения срока годности или непригодности использования;
ж) информирования потребителя (приобретателя) о методах безопасной утилизации и нейтрализации химической продукции.
VII. Требования к маркировке химической продукции
29. Маркировка химической продукции должна включать в себя следующие сведения:
а) наименование химической продукции, установленное при ее идентификации (наименование химической продукции дополнительно может включать торговое (фирменное) наименование);
б) наименование, местонахождение (адрес юридического лица), включая страну, и номер телефона изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции;
в) наименование химических веществ и смесей, классифицированных как опасные и содержащихся в составе химической продукции в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента;
г) условия хранения и гарантийные обязательства изготовителя (срок годности, срок хранения и т.п.);
д) обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена химическая продукция (при наличии);
е) информация об опасных свойствах химической продукции, в том числе предупредительная маркировка.
30. Маркировка химической продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Союза, должна быть нанесена на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственных языках государства-члена, на территории которого реализуется химическая продукция.
31. Маркировка должна быть четкой и легкочитаемой, устойчивой к механическому воздействию, к воздействию химических веществ, климатических факторов и должна сохраняться до момента полного использования и (или) утилизации (переработки) химической продукции.
32. Маркировка химической продукции может содержать дополнительные сведения.
33. Маркировка химической продукции наносится непосредственно на упаковку продукции или на ее этикетку, прикрепляемую к упаковке. Элементы предупредительной маркировки должны выделяться по сравнению с иной информацией, содержащейся в маркировке химической продукции, и должны соответствовать ГОСТ 31340-2013.
34. Если места для нанесения маркировки на упаковке недостаточно, химическая продукция сопровождается ярлыком или вкладышем, где в полном объеме приводятся сведения, указанные в пункте 29 настоящего технического регламента.
VIII. Требования к предупредительной маркировке
35. Предупредительная маркировка наносится в виде знака опасности, символа опасности, сигнального слова и содержит описание мер по предупреждению опасности в соответствии с ГОСТ 31340-2013.
IX. Требования к паспорту безопасности
36. Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер химической продукции, выпускающие химическую продукцию в обращение на таможенной территории Союза, составляют паспорт безопасности.
При составлении паспорта безопасности могут использоваться сведения о свойствах химических веществ и смесей, содержащиеся в реестре химических веществ и смесей Союза.
37. Паспорт безопасности при поставках химической продукции должен включаться в состав сопроводительной документации на химическую продукцию.
38. Паспорт безопасности оформляется до выпуска химической продукции в обращение на таможенной территории Союза.
39. Требования к сведениям, которые должны содержаться в паспорте безопасности, указаны в ГОСТ 30333-2007.
40. Оригинал паспорта безопасности хранится у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции.
41. Срок действия паспорта безопасности не ограничен.
42. Паспорт безопасности подлежит обновлению и переизданию в следующих случаях:
а) изменение наименования и (или) адреса изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции;
б) изменение состава химической продукции, приводящее к повторной классификации этой продукции в соответствии с пунктом 27 настоящего технического регламента;
в) поступление дополнительной или новой информации, повышающей полноту и достоверность данных.
43. По требованию потребителей (приобретателей) химической продукции и любых заинтересованных зарегистрированных юридических лиц либо физических лиц в качестве индивидуальных предпринимателей, а также физических лиц копия паспорта безопасности должна быть предоставлена им безвозмездно изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции.
X. Обеспечение соответствия химической продукции требованиям технического регламента
44. Соответствие химической продукции настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований.
45. Методы исследований (испытаний) химической продукции устанавливаются в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия химической продукции.
XI. Нотификация новых химических веществ
46. Нотификация новых химических веществ осуществляется путем внесения сведений о них в реестр химических веществ и смесей Союза.
47. Нотификация проводится уполномоченными органами государств-членов (далее - уполномоченные органы) в отношении новых химических веществ, выпускаемых в обращение на таможенной территории Союза после вступления в силу настоящего технического регламента, в порядке, установленном Евразийской экономической комиссией.
48. Сведения, направляемые в уполномоченный орган в целях нотификации новых химических веществ, должны включать в себя:
а) отчет о химической безопасности в соответствии со структурой согласно приложению N 3;
б) наименование химического вещества согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке;
в) структурную формулу химического вещества;
г) номер CAS;
д) данные инструментального анализа химического вещества;
е) степень чистоты химического вещества;
ж) предполагаемые области применения химического вещества;
з) предполагаемые методы утилизации (переработки) химического вещества;
и) способ транспортировки химического вещества и меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций;
к) аналитические методы контроля;
л) физико-химические данные химического вещества;
м) данные по токсичности химического вещества;
н) данные по экотоксичности химического вещества;
о) копии данных (протоколов) исследований (испытаний) химического вещества по определению биоаккумуляции, канцерогенности, мутагенности, токсичности, проведенных в лабораториях (центрах), признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики уполномоченным органом в соответствии с законодательством государства-члена( )(допускается проведение исследований (испытаний) в иных лабораториях (центрах) в течение 2 лет с даты вступления в силу настоящего технического регламента).
XII. Оценка соответствия химической продукции требованиям технического регламента
49. Химическая продукция перед выпуском в обращение на таможенной территории Союза подлежит оценке соответствия.
50. Оценка соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента осуществляется в формах:
а) уведомительной государственной регистрации;
б) разрешительной государственной регистрации.
51. При уведомительной государственной регистрации и разрешительной государственной регистрации химической продукции заявителями могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена на его территории юридические лица либо физические лица в качестве индивидуальных предпринимателей, являющиеся изготовителями (уполномоченными изготовителем лицами), импортерами этой продукции.
52. Уведомительная государственная регистрация и разрешительная государственная регистрация химической продукции проводятся уполномоченным органом.
53. Уведомительная государственная регистрация химической продукции проводится в случае, если сведения о химической продукции включены в реестр химических веществ и смесей Союза и выполняется одно из следующих требований:
а) в состав химической продукции не входят запрещенные и (или) ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей Союза;
б) химическая продукция содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, сведения о которых включены в реестр химических веществ и смесей Союза, в концентрациях, ниже установленного предельного содержания согласно приложению N 4.
54. Для уведомительной государственной регистрации химической продукции с выдачей свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы:
а) заявление о проведении уведомительной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению N 5;
б) паспорт безопасности, оформленный в соответствии с пунктами 36-43 настоящего технического регламента;
в) протоколы исследований (испытаний), проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах), и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, включенной в реестр химических веществ и смесей Союза, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов.
55. Уведомительная государственная регистрация химической продукции может проводиться в электронном виде.
56. Для проведения уведомительной государственной регистрации химической продукции в соответствии с пунктом 55 настоящего технического регламента заявитель представляет в уполномоченный орган в электронном виде документы, указанные в пункте 54 настоящего технического регламента.
57. Рассмотрение представленных заявителем документов как в электронном виде, так и на бумажном носителе, принятие решения об уведомительной государственной регистрации химической продукции или об отказе в ней, присвоение химической продукции индивидуального регистрационного номера, выдача свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению N 6, а также проставление отметки о регистрации в электронном виде осуществляются уполномоченным органом в течение 10 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 54 настоящего технического регламента.
58. Срок действия свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции и отметки о регистрации в электронном виде не ограничен.
59. Разрешительная государственная регистрация проводится в отношении:
а) новой химической продукции;
б) химической продукции, которая содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, сведения о которых включены в реестр химических веществ и смесей Союза, в концентрациях, превышающих предельное содержание, установленное в приложении N 4 к настоящему техническому регламенту.
60. Для разрешительной государственной регистрации химической продукции заявитель направляет в уполномоченный орган следующие документы:
а) заявление о проведении разрешительной государственной регистрации химической продукции по форме, предусмотренной приложением N 5 к настоящему техническому регламенту;
б) паспорт безопасности, оформленный в соответствии с пунктами 36-43 настоящего технического регламента;
в) протоколы исследований (испытаний), проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах), и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, сведения о которой включены в реестр химических веществ и смесей Союза, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов;
г) сведения, указанные в пункте 48 настоящего технического регламента.
61. Рассмотрение представленных заявителем документов, принятие решения о разрешительной государственной регистрации химической продукции или об отказе в ней, присвоение химической продукции индивидуального регистрационного номера, внесение сведений о наименовании химической продукции, ее химическом составе и свойствах в реестр химических веществ и смесей Союза, выдача разрешения на использование химической продукции по форме согласно приложению N 7 осуществляются уполномоченным органом в течение 45 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 60 настоящего технического регламента.
62. Срок действия разрешения на использование химической продукции составляет 5 лет с даты его выдачи.
В случае отсутствия в течение 5 лет с даты выдачи разрешения на использование химической продукции замечаний от уполномоченного органа о несоответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента уполномоченным органом автоматически проводится перерегистрация этой продукции.
63. Оформление и выдача свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции и разрешения на ее использование осуществляются уполномоченным органом в соответствии с порядком формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза и порядком нотификации новых химических веществ.
64. В уведомительной и разрешительной государственной регистрации химической продукции может быть отказано при:
а) представлении заявителем неполных или недостоверных сведений, указанных в пунктах 54 и 60 настоящего технического регламента;
б) несоответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента.
65. Химическая продукция при изменении ее компонентного состава подлежит повторной уведомительной государственной регистрации или разрешительной государственной регистрации, если при таком изменении концентрация входящих в ее состав опасных химических веществ по отношению к их исходной концентрации превысила допустимые отклонения, указанные в приложении N 2 к настоящему техническому регламенту.
66. Выпуск в обращение химической продукции на таможенной территории Союза может быть приостановлен уполномоченным органом в случае, если:
а) химическая продукция, находящаяся в обращении на таможенной территории Союза, не соответствует требованиям настоящего технического регламента;
б) в отношении химической продукции установлены новые требования безопасности.
XIII. Маркировка химической продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза
67. Химическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента и иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и прошедшая процедуру оценки соответствия согласно положениям настоящего технического регламента, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке Союза.
68. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке Союза осуществляется перед выпуском химической продукции в обращение на таможенной территории Союза.
69. Единый знак обращения продукции на рынке Союза наносится на каждую единицу химической продукции (потребительскую и транспортную упаковку, или ярлык, или этикетку) любым способом, обеспечивающим четкое и ясное его изображение в течение всего срока годности такой химической продукции.
При невозможности нанесения единого знака обращения продукции на рынке Союза на потребительскую и транспортную упаковку, или ярлык, или этикетку допускается его нанесение на сопроводительные документы.
70. Маркировка химической продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза свидетельствует о соответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента и иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется.
XIV. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технического регламента
71. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований настоящего технического регламента в отношении химической продукции осуществляется в соответствии с законодательством государств-членов.
Приложение N 1. Перечень химической продукции, на которую действие технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017) не распространяется
Приложение N 1
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
1. Химическая продукция, предназначенная для научно-исследовательских работ и (или) являющаяся результатом научно-исследовательских и (или) опытно-конструкторских разработок.
2. Полезные ископаемые в состоянии залегания, а также следующая продукция, если она не была химически изменена: минералы, руды, рудные концентраты, цементный клинкер, природный газ, сжиженный газ, газовый конденсат, технологический газ и его компоненты, нефть обезвоженная, обессоленная и стабилизированная, попутный нефтяной газ, уголь, кокс.
3. Лекарственные средства и ветеринарные лекарственные средства.
4. Парфюмерно-косметическая продукция.
5. Химическая продукция, являющаяся источником ионизирующего излучения (в том числе отходы такой продукции), в части классификации, маркировки и информирования об опасностях, обусловленных наличием в ней излучения.
6. Пищевая продукция, в том числе биологически активные добавки к пище и пищевые добавки, а также готовые корма для животных.
7. Продукция в составе изделий, которая в процессе обращения на таможенной территории Евразийского экономического союза не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не подвержена процессам деструкции и окисления, не образует пыли, паров и аэрозолей, содержащих химические вещества, представляющие опасность в отношении жизни и здоровья человека, жизни и здоровья животных и растений, окружающей среды, имущества.
8. Отходы производства и потребления химической продукции, если они подлежат утилизации (переработке).
9. Химическая продукция, подпадающая под действие процедуры таможенного транзита через таможенную территорию Евразийского экономического союза.
Приложение N 2. Допустимые отклонения содержания опасных химических веществ в составе химической продукции
Приложение N 2
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
Исходное содержание опасных химических веществ
в составе химической продукции (С), %
Допустимые
отклонения, %
1
2
С Технический регламент Евразийского экономического союза 2,5
± 30
2,5 < C Технический регламент Евразийского экономического союза 10
± 20
10 < C Технический регламент Евразийского экономического союза 25
± 10
25 < C Технический регламент Евразийского экономического союза 100
± 5
Приложение N 3. Структура отчета о химической безопасности
Приложение N 3
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
УТВЕРЖДАЮ
(Ф.И.О., должность заявителя)
"
"
20
г.
М.П.
I. Общие сведения
1. Реквизиты заявителя (изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции) (наименование (фамилия, имя, отчество) и местонахождение (адрес юридического лица) заявителя, государственные регистрационные номера, банковские и почтовые реквизиты, номер телефона, адрес электронной почты).
2. Сведения о химической продукции (наименование, компонентный состав, номер CAS (при наличии)), ее производстве и использовании.
3. Классификация и маркировка.
4. Руководство по безопасному использованию.
5. Результаты исследований физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств.
6. Предложения по дополнительному тестированию.
7. Информация об опасности в отношении жизни и здоровья человека, жизни и здоровья животных и растений, окружающей среды, имущества.
8. Оценка возможности использования безопасных химических веществ в качестве альтернативных компонентов регистрируемой химической продукции.
II. Оценка опасностей
1. Оценка опасности для здоровья.
2. Оценка взрывопожароопасности.
3. Оценка опасности для окружающей среды.
4. Оценка стойкости, способности к бионакоплению и токсичности.
5. Оценка воздействия (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
6. Сценарии воздействия (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
7. Характеристика риска (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
Приложение N 4. Предельное содержание в составе химической продукции ограниченных к применению химических веществ
Приложение N 4
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
Виды опасности химических веществ
Концентрация (С), % (весовых)
1
2
Канцерогены (классы 1 и 2)
0,1
Мутагены (класс 1)
0,1
Мутагены (класс 2)
1
Воздействующие на репродуктивную функцию (классы 1 и 2)
0,1
Обладающие хронической токсичностью для водной среды (класс 1)
1
Приложение N 5. Заявление о проведении государственной регистрации химической продукции
Приложение N 5
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
(форма)
о проведении
государственной
(уведомительной или разрешительной - указать нужное)
регистрации химической продукции*
"
"
20
г.
N
(наименование уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза)
от
(наименование и местонахождение (адрес юридического лица) заявителя - юридического лица либо Ф.И.О. и местонахождение заявителя - индивидуального предпринимателя)
(наименование (Ф.И.О.) и местонахождение (адрес юридического лица) изготовителя, если заявитель и изготовитель не одно и то же лицо)
(государственный регистрационный номер)
(банковские, почтовые реквизиты, номер телефона, адрес электронной почты)
Прошу провести регистрацию:
(наименование химической продукции с указанием торгового (фирменного) наименования (при наличии) и ее назначение (область применения))
К заявлению прилагаю следующие документы:
Заявитель:
(подпись)
(Ф.И.О.)
Заполняется специалистом уполномоченного органа:
Заявление принято
"
"
20
г.,
зарегистрировано под N
Сотрудник,
принявший
заявление:
(должность)
(подпись)
(Ф.И.О.)
________________
* Заявление оформляется на бланке заявителя.
Приложение N 6. Свидетельство об уведомительной государственной регистрации химической продукции
Приложение N 6
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
(форма)
об уведомительной государственной регистрации химической продукции
N __________ от "____" ___________ 20___г.
Срок действия: постоянно
(наименование уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза)
Настоящее свидетельство выдано:
,
(сведения о государственной регистрации юридического лица или Ф.И.О. физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в том числе местонахождение (адрес юридического лица) - для юридического лица или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - указать нужное, номера телефона и факса, адрес электронной почты)
являющегося(-ейся)
(изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером химической продукции - указать нужное)
.
(наименование химической продукции)
Указанная химическая продукция соответствует требованиям технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017), и сведения о ней
внесены в реестр химических веществ и смесей Евразийского экономического союза под N
.
Назначение (область использования, ограничение использования) химической продукции:
(должность должностного лица уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза)
(подпись)
(Ф.И.О.)
М.П.
Приложение N 7. Разрешение на использование химической продукции
Приложение N 7
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
(форма)
на использование химической продукции
N __________ от "____" ___________ 20___г.
Действительно до "____" ___________ 20___г.
(наименование уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза)
Настоящее разрешение выдано:
,
(сведения о государственной регистрации юридического лица или Ф.И.О. физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в том числе местонахождение (адрес юридического лица) - для юридического лица или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - указать нужное, номера телефона и факса, адрес электронной почты)
являющегося(-ейся)
(изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером химической продукции - указать нужное)
.
(наименование химической продукции)
Указанная химическая продукция в соответствии с требованиями технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017) допущена к обращению на таможенной территории Евразийского экономического союза, и сведения о ней внесены в
реестр химических веществ и смесей Евразийского экономического союза под N
.
Назначение (область использования, ограничение использования) химической продукции:
(должность должностного лица уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза)
(подпись)
(Ф.И.О.)
М.П.
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Евразийского экономического союза
www.eaeunion.org, 18.05.2017
?