進口到烏茲別克斯坦共和國的醫(yī)療器械和醫(yī)療設備的受到烏茲別克斯坦國家注冊和重新注冊的管制,并根據(jù)潛在的醫(yī)療風險程度考慮其分類,包括:
1、以前在烏茲別克斯坦共和國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療設備,進行了其他的改裝:如更改新包裝,更改不同組成部件或更改不同產(chǎn)品名稱生產(chǎn);
2、以前在烏茲別克斯坦共和國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療設備,但由其他制造商制造;
3、同一個制造商在不同國家、或不同的生產(chǎn)場所制造的醫(yī)療器械和醫(yī)療設備;
4、在原產(chǎn)國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療器械和(或)生產(chǎn)許可證更改了持有人;
5、在組合物中含有藥物或?qū)儆谄渲械乃幬锏尼t(yī)療器械或醫(yī)療設備,須經(jīng)烏茲別克斯坦共和國注冊,重新注冊為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械;
6、具有藥品保險的醫(yī)療器械或醫(yī)療設備須經(jīng)國家注冊,重新注冊為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械;
7、醫(yī)療器械和醫(yī)療設備,是提供醫(yī)療服務的專用車輛的一部分;
8、受孕醫(yī)療器械;
9、用于替換和修改人體組織器官部分或恢復或補償受損或喪失的生理功能的醫(yī)療器械和醫(yī)療設備;
10、用于人體外診斷的醫(yī)療器械,但與醫(yī)學免疫生物制劑無關的診斷試劑(形眼鏡和矯正視力除外);
11、藥盒醫(yī)療產(chǎn)品;
12、實驗室診斷設備;
13、用于預防,診斷,治療疾病,評估身體生理狀態(tài),康復醫(yī)療,醫(yī)學研究的醫(yī)療設備;
14、作為醫(yī)療產(chǎn)品的醫(yī)療耗材
15、在原產(chǎn)國注冊為醫(yī)療產(chǎn)品的藥品,根據(jù)其特性和性質(zhì),與藥品有關均作為藥品檢驗。
16、該藥物是醫(yī)療器械和醫(yī)療設備的一部分,或者是其中不可分割的一部分必須經(jīng)過專門的藥品檢驗。
17、具有藥物涂層的醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療設備需要進行國家注冊,重新注冊為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療設備。
烏茲別克斯坦共和國醫(yī)療器械注冊證書到期后,必須重新注冊醫(yī)療器械和醫(yī)療設備。
我們公司可以為你提供烏茲別克斯坦共和國醫(yī)療器械注冊/重新注冊周期性的提供服務,從MT從編制注冊檔案,按照烏茲別克斯坦的要求獲得烏茲別克斯坦共和國醫(yī)療器械注冊證書。
準備注冊卷宗的注冊時間,取決于制造商提供的文件質(zhì)量以及與客戶協(xié)商的條件。
我們的優(yōu)勢:
1、專家在100多種醫(yī)療器械的注冊方面擁有豐富的經(jīng)驗
2、工作人員僅由專家組成
我們?nèi)绾巫龅竭@一點
1、由于我們專家在烏茲別克斯坦臨床試驗和產(chǎn)品注冊方面的豐富經(jīng)驗,我們與烏茲別克斯坦的眾多醫(yī)院診所有很多聯(lián)系。它有助于我們盡可能快地獲得結果。
2、我們已經(jīng)標準化了我們的工作流程,使我們有機會在短時間內(nèi)準備和保證文檔。它幫助我們準確地準備文件并對衛(wèi)生部的評論做出快速反應。
自2007年以來,我們在烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊擁有豐富經(jīng)驗。