簽訂烏茲別克斯坦藥品注冊(cè)合同后,我們承諾執(zhí)行以下工作:
1、按合同要求對(duì)客戶的技術(shù)文件和申請(qǐng)文件進(jìn)行初步評(píng)估;
2、根據(jù)客戶資料編制烏茲別克斯坦藥品注冊(cè)文件;
3、烏茲別克斯坦藥品注冊(cè)文件申請(qǐng)檔案提供審查;
4、提供烏茲別克斯坦代表服務(wù)和保障客戶在地方當(dāng)局的利益;
5、通知客戶有關(guān)專家組織的查詢,并在必要時(shí)就這些查詢進(jìn)行咨詢;
6、向?yàn)跗潉e克斯坦共和國衛(wèi)生部下屬的藥品和新醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量控制主管部門的專家組織提交并獲取必要的文件;
7、向?yàn)跗潉e克斯坦共和國衛(wèi)生部下屬的藥品和新醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量控制主要部門的要求組織分析和/或臨床試驗(yàn);
8、告知客戶有關(guān)已完成的工作進(jìn)度;
9、接收和提交烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部下屬藥品和新醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量控制主管部門批準(zhǔn)文件的原件;
10、所有服務(wù)均按照烏茲別克斯坦共和國現(xiàn)行立法提供,并努力尋求在藥品注冊(cè)服務(wù)過程中解決各種多邊問題。
優(yōu)勢(shì):
如果制造商已經(jīng)獲得歐盟或美國,俄羅斯等國家的藥品注冊(cè),我們可以啟動(dòng)快速注冊(cè)模式,最快藥品注冊(cè)可以3個(gè)月完成;
如果沒有獲得相應(yīng)國家的注冊(cè),我們需要送樣去烏茲別克斯坦測(cè)試,時(shí)間大約8-10個(gè)月;
烏茲別克斯坦藥品藥物注冊(cè)聯(lián)系中國代表處 上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測(cè)中心 021-36411223 eac@cu-tr.org cutrchina@163.com