批準
根據(jù)委員會的決定
海關聯(lián)盟
2012年7月20日第58號
TR CU 029/2012“食品添加劑、調(diào)味劑和助劑的安全要求”
前言
1. 海關聯(lián)盟技術法規(guī)《食品添加劑、香精和助劑的安全要求》（以下簡稱技術法規(guī)）是根據(jù)2010年11月18日白俄羅斯共和國，哈薩克斯坦共和國和俄羅斯聯(lián)邦技術法規(guī)通用規(guī)則協(xié)定制定的。
2、制定本技術法規(guī)的目的是對食品添加劑、調(diào)味劑和助劑在食品中的含量制定統(tǒng)一海關聯(lián)盟要求，強制實施和實施，確保自由流通。
3、海關聯(lián)盟其他技術法規(guī)對食品添加劑、調(diào)味劑和助劑的含量和使用要求不得包含與本技術法規(guī)要求相抵觸的要求。
4.如果在食品添加劑、調(diào)味劑和助劑方面已經(jīng)采用了海關聯(lián)盟的其他技術法規(guī)，對食品添加劑、調(diào)味劑和技術助劑提出了要求，則食品添加劑、調(diào)味劑和技術助劑也必須符合所有海關聯(lián)盟技術法規(guī)的安全要求。
第1條 范圍
1.本技術法規(guī)規(guī)定：
技術監(jiān)管的對象；
技術法規(guī)對象的安全要求；
識別技術法規(guī)對象的規(guī)則；
用于評估（認證）技術法規(guī)對象是否符合本技術法規(guī)要求的表格和程序。
第 2 條 目的
通過本技術法規(guī)的目的是：
保護人類生命和健康；
防止誤導購買者（消費者）的行為；
環(huán)境保護。
第3條 技術規(guī)范的對象
本技術法規(guī)的技術監(jiān)管對象是在海關聯(lián)盟關稅區(qū)內(nèi)流通和流通的對象：
食品添加劑、復合食品添加劑；
調(diào)味劑;
食品助劑；
食品添加劑的含量、調(diào)味劑中的生物活性物質(zhì)、技術助劑的殘留量；
食品添加劑、調(diào)味劑和技術輔助設備的生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售和處置過程。
.本技術規(guī)定不適用于公民在家里和個人附屬的僅供個人消費的食品添加劑、調(diào)味劑和技術助劑的生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售、處置和使用過程。
第4條 定義
第5條 市場流通規(guī)則
食品添加劑、香精和助劑如果符合本技術法規(guī)以及適用于它們的其他海關聯(lián)盟技術法規(guī)，則可以在海關聯(lián)盟關稅區(qū)域內(nèi)放行流通。
未經(jīng)確認符合本技術法規(guī)要求的食品添加劑、香精和技術助劑，不得在海關聯(lián)盟成員國市場上打EAC產(chǎn)品流通標志，不得投入市場流通。
在海關聯(lián)盟關稅區(qū)內(nèi)流通的食品添加劑、香精和技術輔助材料必須附有確認其安全性的文件和確保可追溯性的文件（運輸文件）的信息，以及有關產(chǎn)品儲存條件和保質(zhì)期的信息。
第6條 識別規(guī)則
食品添加劑、調(diào)味劑和技術助劑的鑒定根據(jù)海關聯(lián)盟“食品安全”技術法規(guī)制定的規(guī)則進行。
第7條 食品添加劑、調(diào)味劑、加工助劑及其在食品生產(chǎn)中使用的安全要求
為了食品生產(chǎn)過程中食品添加劑、調(diào)味劑和技術輔助工具的安全使用，以及防止誤導購買者（消費者）的行為，必須遵守以下要求：
食品添加劑、調(diào)味劑和技術輔助工具的使用不應增加食品對人類健康可能產(chǎn)生不利影響的風險程度；
調(diào)味劑的天然來源中所含的食品添加劑、技術助劑的殘留量和生物活性物質(zhì)的含量必須符合本技術法規(guī)對其中受管制物質(zhì)的允許含量規(guī)定的要求；
只有在需要改進技術的情況下，以及有必要改善食品的消費特性、延長其保質(zhì)期時，才應使用食品添加劑、香精和技術助劑，而這在任何情況下都無法實現(xiàn)。其他方式或在經(jīng)濟上不合理的情況下；
食品添加劑和調(diào)味劑的使用不應在食品的消費特性方面誤導購買者（消費者）；
食品添加劑、調(diào)味劑和加工助劑的使用不應導致食品的感官特性變差；
食品添加劑、調(diào)味劑和技術助劑應以達到技術效果所需的最低量用于生產(chǎn)食品；
不得使用食品添加劑和香精來掩蓋原材料或成品的腐敗和劣質(zhì)和/或其偽造，和/或以誤導購買者（消費者）為目的；
在海關聯(lián)盟關稅區(qū)內(nèi)流通的使用轉基因生物和其他生物技術制造的食品添加劑、香精和技術輔助材料，必須符合關稅同盟“食品安全”技術法規(guī)的要求。
食品添加劑、香精和加工助劑的預包裝和包裝方式必須確保其在保質(zhì)期內(nèi)的安全性和標簽中聲明的消費者特性，受儲存條件的限制。
包裝食品添加劑、調(diào)味劑和加工助劑時，必須使用符合海關聯(lián)盟食品接觸材料安全技術法規(guī)要求的材料。
食品添加劑的安全指標（有毒元素含量和微生物指標）和純度等級必須符合本技術規(guī)程附錄28的要求
含有食品原料的復合食品添加劑的安全指標，除微生物指標外，必須符合海關聯(lián)盟“食品安全”技術法規(guī)中對混合（多組分）成分食品的要求。海關聯(lián)盟對TP TC 027/2011某些特殊類型食品的規(guī)定。
調(diào)味劑及其成分的安全指標必須符合本技術法規(guī)附錄 1 和 19 中規(guī)定的要求。
允許用作香料生產(chǎn)的原料：
符合本技術法規(guī)附錄19的調(diào)味物質(zhì)；
調(diào)味料的天然來源和/或由它們制成的調(diào)味料。
允許用于將食品調(diào)味劑釋放到流通中的生產(chǎn)：
由符合本技術法規(guī)附錄 19 的調(diào)味物質(zhì)組成；
由天然來源的調(diào)味物質(zhì)制成的調(diào)味制劑組成；
其他香精（包括本部分第1）、2）、3）、4）、5）項所列成分以外的成分；
上述口味的混合物。
酶制劑必須符合以下安全要求：
鉛含量不應超過5.0毫克/公斤；
微生物指標：
嗜溫好氧和兼性厭氧微生物 (KMAFAnM) 的數(shù)量，CFU/g，不超過 - 5x104（用于植物、微生物（細菌和真菌）來源的酶制劑）、1x104（用于動物來源的酶制劑，包括凝乳);
0.1 克大腸菌群（BGKP，大腸菌群） - 不允許；
病原微生物，包括沙門氏菌，25 克 - 不允許；
大腸桿菌 25 克 - 不允許；
不允許維持可行的生產(chǎn)者形式；
微生物（細菌和真菌）來源的酶制劑不應具有抗生素活性；
真菌來源的酶制劑不應含有霉菌毒素（黃曲霉毒素、黃曲霉毒素 B1、T-2 毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A）。
為獲得酶制劑作為來源和生產(chǎn)者，允許使用健康的家畜、栽培植物的器官和組織，以及符合附錄26的細菌和低等真菌的特殊非致病性和無毒菌株
為規(guī)范酶制劑的活性，提高酶制劑在其組成中的穩(wěn)定性，允許按照本技術規(guī)程附件2的規(guī)定使用食品添加劑。
酶制劑的生產(chǎn)，可以按照本技術規(guī)程附件27的規(guī)定使用工藝助劑作為固定材料和固體載體。
在成品食品中，不應檢測用作技術助劑的酶的活性。
食品添加劑、調(diào)味劑組合物中的生物活性物質(zhì)和食品中加工助劑的不可去除殘留物的含量必須符合本技術法規(guī)附錄 3-8、10-18、20-27、29 的要求, 在海關聯(lián)盟的021/2011“食品安全”技術法規(guī)和海關聯(lián)盟針對027/2011某些類型食品的技術法規(guī)中。
所有攝入來源的食品中食品添加劑的總含量不應超過本技術法規(guī)規(guī)定的最大允許水平。
由這些技術法規(guī)標準化的食品中食品添加劑的含量由標簽（根據(jù)配方）和/或使用分析研究方法控制。
食品中食品添加劑含量的衛(wèi)生標準見本技術規(guī)范附件3-18和29。
本技術法規(guī)規(guī)定了在某些類型的食品生產(chǎn)中使用食品添加劑的以下限制和特點：
食品添加劑（染料和甜味劑除外），其使用按照 TD 規(guī)定，在這些技術規(guī)范的附錄 3、6、7（二氧化碳 E290 除外）、8、12、15、16 和 17 中規(guī)定法規(guī)允許用于所有類型的食品，不包括：
a) 未加工的食品、蜂蜜、葡萄酒、動物脂肪、牛奶黃油、巴氏殺菌和消毒的牛奶和奶油、天然礦泉水、咖啡（速溶咖啡除外）和咖啡提取物、未調(diào)味的葉茶、糖、干意大利面（不含麩質(zhì)和低蛋白），天然無味酪乳（除菌外）；
b) 符合本技術法規(guī)附錄 18 的食品，其中制定了符合 TD 使用的食品添加劑清單及其允許使用水平；
染色料可用于： 保持食品的原始外觀，其顏色因技術加工、儲存、包裝等而發(fā)生變化，為無色食品賦予顏色并改變其感官特性。
食品中染色料的最高含量是根據(jù)本技術法規(guī)附錄 10 和 11 確定的，是指所用商業(yè)染料制劑中主要染料的含量；
根據(jù)本技術法規(guī)附件9的規(guī)定，不得在食品生產(chǎn)中使用染色料；除本技術法規(guī)的附錄 9 和 10 中規(guī)定的那些外，根據(jù) TD 規(guī)定使用的染料可用于所有類型的食品；
對于食品著色，允許使用水不溶性清漆，其中染料的最大含量必須符合本技術法規(guī)附錄 10 和 11 中可溶性染料的含量；
對于標記肉類、標記雞蛋和奶酪，允許使用以下染料：甲基紫（根據(jù)國際染料分類 - CI 42535）、羅丹明 C (CI 45170)、酸品紅 (CI 45685)，以及食品中的食用色素根據(jù)本技術法規(guī)的附錄 11；
對雞蛋著色，只允許使用本技術法規(guī)附錄 11 規(guī)定的食用色素；
零售面粉的生產(chǎn)中不得使用加工面粉的物質(zhì)（特殊品種除外：煎餅粉、松餅粉等）；
不得在牛奶、黃油、面粉、面包（經(jīng)包裝長期儲存的除外）、用于生產(chǎn)食品的生肉的生產(chǎn)中使用防腐劑；
食品中二氧化硫含量低于 10 毫克/千克（升）（使用脫硫原料或二次投入時）按不具有防腐作用的殘留量估算；
肉制品生產(chǎn)中的亞硝酸鹽應僅以固化亞硝酸鹽混合物（溶液）的形式使用或作為復雜食品添加劑的一部分使用；
甜味劑應用于： 在能量值降低且不添加糖的食品中，在為建議限制（排除）糖消耗的人群使用的膳食產(chǎn)品中，在具有特定化學成分的專業(yè)產(chǎn)品中，以及在以增加食品的保質(zhì)期。
調(diào)味劑的范圍和最大用量由其制造商根據(jù)本技術法規(guī)制定的標準在技術文件中確定，并考慮食品中食品添加劑和生物活性物質(zhì)的允許含量；食品制造中調(diào)味劑的用量不應超過調(diào)味劑制造商規(guī)定的值。
本技術法規(guī)附錄 20 規(guī)定了食品中植物原料（調(diào)味制劑）香料和/或植物原料中生物活性物質(zhì)的允許含量水平。
當用作藥用植物調(diào)味物質(zhì)和/或藥用植物調(diào)味制劑的天然來源時，它們在 1 kg (l) 食品中的含量（以干燥原料或其中所含的生物活性物質(zhì)計）不應超過具有藥理作用的量。
不允許在食品生產(chǎn)中使用下列化合物作為調(diào)味物質(zhì)：木耳酸、β-細辛酮、異維素、金絲桃素、辣椒素、苦瓜素、香豆素、門托呋喃、甲基丁香酚（4-烯丙基-1,2-二甲氧基苯） , pulegon, 黃樟素 (1-allyl-3,4-methylenedioxybenzo), 氫氰酸, thujone (alpha and beta), teucrine A, estragol (1-allyl-4-methoxybenzo)。
在食品生產(chǎn)中，使用天然來源的調(diào)味物質(zhì)，以及由它們制成的調(diào)味劑和調(diào)味劑，有以下限制：
菖蒲 (Acorus calamus L., CE 13) 的四倍體形式不允許用于食品和調(diào)味品的生產(chǎn)；
苦瓜 (Quassia amara L., CE332) 和 Pikrasma (quassia) high (Picrasma excelsa (Sw.) Planch., CE 2092) 只允許用于非酒精和酒精飲料和烘焙產(chǎn)品的生產(chǎn)，quassin 含量為根據(jù)本技術法規(guī)的附錄 20 進行監(jiān)管；
藥用海綿 (Fomes officinalis (Vill.Fr.) Ames 或 Laricifomes officinalis (Vill.Fr.) Et Pouz., CE2061a, CE359)、圣約翰草 (Hypericum perforatum L., CE 234)、紫杜布羅夫尼克 (Teucrium L. chamaedrys) . , CE449) 只允許用于酒精飲料的生產(chǎn)。 teucrine A 的含量見本技術法規(guī)附錄 20；
本技術法規(guī)的附錄 21-27 中規(guī)定了使用技術輔助工具的衛(wèi)生標準。
在食品生產(chǎn)中，還允許使用按照本技術規(guī)定附件2允許使用的食品添加劑作為技術輔助方法。
第8條 食品添加劑、調(diào)味劑和技術輔助劑的生產(chǎn)（制造）、儲存、運輸、銷售和處置過程的要求
第9條 食品添加劑、調(diào)味劑、工藝輔助劑的標識要求
第 10 條 合格評定（認證）
通過滿足其安全要求和海關聯(lián)盟TR CU 021/2011“食品安全”技術法規(guī)和海關聯(lián)盟技術法規(guī)TR CU 029/2011食品添加劑、香精和技術助劑要求。
研究（測試）和測量方法是根據(jù)包含研究（測試）和測量的規(guī)則和方法的國家標準清單在標準中規(guī)定，包括應用和滿足本技術法規(guī)和評估要求所需的抽樣規(guī)則(確認)。
食品添加劑、調(diào)味劑和加工助劑根據(jù)海關聯(lián)盟TR CU 021/2011“食品安全”技術規(guī)定進行合格評定（認證）。
在評估（認證）食品添加劑、調(diào)味劑和助劑的符合性時，提供了額外的信息：
關于復雜食品添加劑的成分（按照本技術規(guī)則附件3-8、10-18和29的標準食品添加劑的成分和含量說明）；
關于香精成分，說明調(diào)味物質(zhì)、調(diào)味制劑、載體和標準化生物活性物質(zhì)含量符合本技術法規(guī)附錄 20，標準化食品添加劑符合本技術法規(guī)附錄 3-8、10-18 和 29技術法規(guī)；
在食品添加劑、調(diào)味劑和技術輔助工具的組合物中使用轉基因生物和從轉基因生物中獲得的成分；
關于納米材料和納米技術產(chǎn)品的使用
在評估（認證）酶制劑的一致性時，另外提供以下內(nèi)容：
有關藥物來源及其特征的信息，包括主要活動和附加活動；
微生物菌株的特征-酶的生產(chǎn)者：
分類規(guī)定（菌株的通用和特定名稱、編號和原始名稱；關于培養(yǎng)物收集中的沉積和修改的信息）；
有關產(chǎn)毒性和致病性的信息（對于菌株-屬的代表，其中有條件致病微生物）；
用于生產(chǎn)轉基因微生物菌株的酶制劑的信息
新型食品添加劑、調(diào)味劑和技術助劑國家注冊時，在本條第4-5部分規(guī)定的信息基礎上，增補一種新型產(chǎn)品對人體健康的安全性信息：
食品添加劑和調(diào)味品——物質(zhì)的特性、來源和化學式、成分、理化性質(zhì)、生產(chǎn)方法、主要物質(zhì)的含量（純度、存在和雜質(zhì)含量） )，實現(xiàn)技術效果的機制以及與食品物質(zhì)相互作用的可能產(chǎn)物；
對于從調(diào)味物質(zhì)的天然來源獲得的調(diào)味劑 - 來源的使用部分，主要成分的組成和含量，包括生物活性成分，用于食品或藥用目的，劑量;
毒理學特征；對于單個物質(zhì) - 在動物機體中的代謝；
使用新型食品添加劑、調(diào)味劑和技術助劑的技術原理，優(yōu)于已用食品的優(yōu)勢，擬使用的食品清單，達到技術效果所需的劑量；
包含既定安全指標、確定食品添加劑的方法和新型技術助劑（其轉化產(chǎn)品）或主要成分和生物活性物質(zhì)（如果有）的技術文件
對符合本技術法規(guī)要求的國家控制（監(jiān)督）是根據(jù)海關聯(lián)盟成員國的立法規(guī)定的程序進行的 。* 10.7)
第11條 海關聯(lián)盟成員國市場上產(chǎn)品流通的EAC標志
第12條保障條款
TR CU 029/2012技術法規(guī)“食品添加劑、調(diào)味劑和技術助劑的安全要求”附錄 1
調(diào)味品的安全要求
調(diào)味品中有毒元素的含量不應超過下列指標：
鉛 - 5.0 毫克/公斤；鎘 - 1.0 毫克/公斤；
砷 - 3.0 毫克/公斤；汞 - 1.0 毫克/公斤
煙熏香精必須滿足以下附加要求：
1）苯并（a）芘的含量不應超過2μg/kg（l）；
2）苯并（a）蒽的含量不應超過20微克/千克（升）。
在微生物參數(shù)方面，調(diào)味品必須滿足以下要求：
備注：
(1) - 含超過 15% 乙醇或丙二醇的水溶液除外。
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