批準
根據(jù)委員會的決定
海關(guān)聯(lián)盟
2012年7月20日第58號
TR CU 029/2012“食品添加劑、調(diào)味劑和助劑的安全要求”
前言
1. 海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)《食品添加劑、香精和助劑的安全要求》（以下簡稱技術(shù)法規(guī)）是根據(jù)2010年11月18日白俄羅斯共和國，哈薩克斯坦共和國和俄羅斯聯(lián)邦技術(shù)法規(guī)通用規(guī)則協(xié)定制定的。
2、制定本技術(shù)法規(guī)的目的是對食品添加劑、調(diào)味劑和助劑在食品中的含量制定統(tǒng)一海關(guān)聯(lián)盟要求，強制實施和實施，確保自由流通。
3、海關(guān)聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)對食品添加劑、調(diào)味劑和助劑的含量和使用要求不得包含與本技術(shù)法規(guī)要求相抵觸的要求。
4.如果在食品添加劑、調(diào)味劑和助劑方面已經(jīng)采用了海關(guān)聯(lián)盟的其他技術(shù)法規(guī)，對食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)助劑提出了要求，則食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)助劑也必須符合所有海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的安全要求。
第1條 范圍
1.本技術(shù)法規(guī)規(guī)定：
技術(shù)監(jiān)管的對象；
技術(shù)法規(guī)對象的安全要求；
識別技術(shù)法規(guī)對象的規(guī)則；
用于評估（認證）技術(shù)法規(guī)對象是否符合本技術(shù)法規(guī)要求的表格和程序。
第 2 條 目的
通過本技術(shù)法規(guī)的目的是：
保護人類生命和健康；
防止誤導(dǎo)購買者（消費者）的行為；
環(huán)境保護。
第3條 技術(shù)規(guī)范的對象
本技術(shù)法規(guī)的技術(shù)監(jiān)管對象是在海關(guān)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)流通和流通的對象：
食品添加劑、復(fù)合食品添加劑；
調(diào)味劑;
食品助劑；
食品添加劑的含量、調(diào)味劑中的生物活性物質(zhì)、技術(shù)助劑的殘留量；
食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)輔助設(shè)備的生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售和處置過程。
.本技術(shù)規(guī)定不適用于公民在家里和個人附屬的僅供個人消費的食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)助劑的生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售、處置和使用過程。
第4條 定義
第5條 市場流通規(guī)則
食品添加劑、香精和助劑如果符合本技術(shù)法規(guī)以及適用于它們的其他海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)，則可以在海關(guān)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)域內(nèi)放行流通。
未經(jīng)確認符合本技術(shù)法規(guī)要求的食品添加劑、香精和技術(shù)助劑，不得在海關(guān)聯(lián)盟成員國市場上打EAC產(chǎn)品流通標志，不得投入市場流通。
在海關(guān)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)流通的食品添加劑、香精和技術(shù)輔助材料必須附有確認其安全性的文件和確?？勺匪菪缘奈募ㄟ\輸文件）的信息，以及有關(guān)產(chǎn)品儲存條件和保質(zhì)期的信息。
第6條 識別規(guī)則
食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)助劑的鑒定根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟“食品安全”技術(shù)法規(guī)制定的規(guī)則進行。
第7條 食品添加劑、調(diào)味劑、加工助劑及其在食品生產(chǎn)中使用的安全要求
為了食品生產(chǎn)過程中食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)輔助工具的安全使用，以及防止誤導(dǎo)購買者（消費者）的行為，必須遵守以下要求：
食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)輔助工具的使用不應(yīng)增加食品對人類健康可能產(chǎn)生不利影響的風(fēng)險程度；
調(diào)味劑的天然來源中所含的食品添加劑、技術(shù)助劑的殘留量和生物活性物質(zhì)的含量必須符合本技術(shù)法規(guī)對其中受管制物質(zhì)的允許含量規(guī)定的要求；
只有在需要改進技術(shù)的情況下，以及有必要改善食品的消費特性、延長其保質(zhì)期時，才應(yīng)使用食品添加劑、香精和技術(shù)助劑，而這在任何情況下都無法實現(xiàn)。其他方式或在經(jīng)濟上不合理的情況下；
食品添加劑和調(diào)味劑的使用不應(yīng)在食品的消費特性方面誤導(dǎo)購買者（消費者）；
食品添加劑、調(diào)味劑和加工助劑的使用不應(yīng)導(dǎo)致食品的感官特性變差；
食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)助劑應(yīng)以達到技術(shù)效果所需的最低量用于生產(chǎn)食品；
不得使用食品添加劑和香精來掩蓋原材料或成品的腐敗和劣質(zhì)和/或其偽造，和/或以誤導(dǎo)購買者（消費者）為目的；
在海關(guān)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)流通的使用轉(zhuǎn)基因生物和其他生物技術(shù)制造的食品添加劑、香精和技術(shù)輔助材料，必須符合關(guān)稅同盟“食品安全”技術(shù)法規(guī)的要求。
食品添加劑、香精和加工助劑的預(yù)包裝和包裝方式必須確保其在保質(zhì)期內(nèi)的安全性和標簽中聲明的消費者特性，受儲存條件的限制。
包裝食品添加劑、調(diào)味劑和加工助劑時，必須使用符合海關(guān)聯(lián)盟食品接觸材料安全技術(shù)法規(guī)要求的材料。
食品添加劑的安全指標（有毒元素含量和微生物指標）和純度等級必須符合本技術(shù)規(guī)程附錄28的要求
含有食品原料的復(fù)合食品添加劑的安全指標，除微生物指標外，必須符合海關(guān)聯(lián)盟“食品安全”技術(shù)法規(guī)中對混合（多組分）成分食品的要求。海關(guān)聯(lián)盟對TP TC 027/2011某些特殊類型食品的規(guī)定。
調(diào)味劑及其成分的安全指標必須符合本技術(shù)法規(guī)附錄 1 和 19 中規(guī)定的要求。
允許用作香料生產(chǎn)的原料：
符合本技術(shù)法規(guī)附錄19的調(diào)味物質(zhì)；
調(diào)味料的天然來源和/或由它們制成的調(diào)味料。
允許用于將食品調(diào)味劑釋放到流通中的生產(chǎn)：
由符合本技術(shù)法規(guī)附錄 19 的調(diào)味物質(zhì)組成；
由天然來源的調(diào)味物質(zhì)制成的調(diào)味制劑組成；
其他香精（包括本部分第1）、2）、3）、4）、5）項所列成分以外的成分；
上述口味的混合物。
酶制劑必須符合以下安全要求：
鉛含量不應(yīng)超過5.0毫克/公斤；
微生物指標：
嗜溫好氧和兼性厭氧微生物 (KMAFAnM) 的數(shù)量，CFU/g，不超過 - 5x104（用于植物、微生物（細菌和真菌）來源的酶制劑）、1x104（用于動物來源的酶制劑，包括凝乳);
0.1 克大腸菌群（BGKP，大腸菌群） - 不允許；
病原微生物，包括沙門氏菌，25 克 - 不允許；
大腸桿菌 25 克 - 不允許；
不允許維持可行的生產(chǎn)者形式；
微生物（細菌和真菌）來源的酶制劑不應(yīng)具有抗生素活性；
真菌來源的酶制劑不應(yīng)含有霉菌毒素（黃曲霉毒素、黃曲霉毒素 B1、T-2 毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A）。
為獲得酶制劑作為來源和生產(chǎn)者，允許使用健康的家畜、栽培植物的器官和組織，以及符合附錄26的細菌和低等真菌的特殊非致病性和無毒菌株
為規(guī)范酶制劑的活性，提高酶制劑在其組成中的穩(wěn)定性，允許按照本技術(shù)規(guī)程附件2的規(guī)定使用食品添加劑。
酶制劑的生產(chǎn)，可以按照本技術(shù)規(guī)程附件27的規(guī)定使用工藝助劑作為固定材料和固體載體。
在成品食品中，不應(yīng)檢測用作技術(shù)助劑的酶的活性。
食品添加劑、調(diào)味劑組合物中的生物活性物質(zhì)和食品中加工助劑的不可去除殘留物的含量必須符合本技術(shù)法規(guī)附錄 3-8、10-18、20-27、29 的要求, 在海關(guān)聯(lián)盟的021/2011“食品安全”技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟針對027/2011某些類型食品的技術(shù)法規(guī)中。
所有攝入來源的食品中食品添加劑的總含量不應(yīng)超過本技術(shù)法規(guī)規(guī)定的最大允許水平。
由這些技術(shù)法規(guī)標準化的食品中食品添加劑的含量由標簽（根據(jù)配方）和/或使用分析研究方法控制。
食品中食品添加劑含量的衛(wèi)生標準見本技術(shù)規(guī)范附件3-18和29。
本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了在某些類型的食品生產(chǎn)中使用食品添加劑的以下限制和特點：
食品添加劑（染料和甜味劑除外），其使用按照 TD 規(guī)定，在這些技術(shù)規(guī)范的附錄 3、6、7（二氧化碳 E290 除外）、8、12、15、16 和 17 中規(guī)定法規(guī)允許用于所有類型的食品，不包括：
a) 未加工的食品、蜂蜜、葡萄酒、動物脂肪、牛奶黃油、巴氏殺菌和消毒的牛奶和奶油、天然礦泉水、咖啡（速溶咖啡除外）和咖啡提取物、未調(diào)味的葉茶、糖、干意大利面（不含麩質(zhì)和低蛋白），天然無味酪乳（除菌外）；
b) 符合本技術(shù)法規(guī)附錄 18 的食品，其中制定了符合 TD 使用的食品添加劑清單及其允許使用水平；
染色料可用于： 保持食品的原始外觀，其顏色因技術(shù)加工、儲存、包裝等而發(fā)生變化，為無色食品賦予顏色并改變其感官特性。
食品中染色料的最高含量是根據(jù)本技術(shù)法規(guī)附錄 10 和 11 確定的，是指所用商業(yè)染料制劑中主要染料的含量；
根據(jù)本技術(shù)法規(guī)附件9的規(guī)定，不得在食品生產(chǎn)中使用染色料；除本技術(shù)法規(guī)的附錄 9 和 10 中規(guī)定的那些外，根據(jù) TD 規(guī)定使用的染料可用于所有類型的食品；
對于食品著色，允許使用水不溶性清漆，其中染料的最大含量必須符合本技術(shù)法規(guī)附錄 10 和 11 中可溶性染料的含量；
對于標記肉類、標記雞蛋和奶酪，允許使用以下染料：甲基紫（根據(jù)國際染料分類 - CI 42535）、羅丹明 C (CI 45170)、酸品紅 (CI 45685)，以及食品中的食用色素根據(jù)本技術(shù)法規(guī)的附錄 11；
對雞蛋著色，只允許使用本技術(shù)法規(guī)附錄 11 規(guī)定的食用色素；
零售面粉的生產(chǎn)中不得使用加工面粉的物質(zhì)（特殊品種除外：煎餅粉、松餅粉等）；
不得在牛奶、黃油、面粉、面包（經(jīng)包裝長期儲存的除外）、用于生產(chǎn)食品的生肉的生產(chǎn)中使用防腐劑；
食品中二氧化硫含量低于 10 毫克/千克（升）（使用脫硫原料或二次投入時）按不具有防腐作用的殘留量估算；
肉制品生產(chǎn)中的亞硝酸鹽應(yīng)僅以固化亞硝酸鹽混合物（溶液）的形式使用或作為復(fù)雜食品添加劑的一部分使用；
甜味劑應(yīng)用于： 在能量值降低且不添加糖的食品中，在為建議限制（排除）糖消耗的人群使用的膳食產(chǎn)品中，在具有特定化學(xué)成分的專業(yè)產(chǎn)品中，以及在以增加食品的保質(zhì)期。
調(diào)味劑的范圍和最大用量由其制造商根據(jù)本技術(shù)法規(guī)制定的標準在技術(shù)文件中確定，并考慮食品中食品添加劑和生物活性物質(zhì)的允許含量；食品制造中調(diào)味劑的用量不應(yīng)超過調(diào)味劑制造商規(guī)定的值。
本技術(shù)法規(guī)附錄 20 規(guī)定了食品中植物原料（調(diào)味制劑）香料和/或植物原料中生物活性物質(zhì)的允許含量水平。
當(dāng)用作藥用植物調(diào)味物質(zhì)和/或藥用植物調(diào)味制劑的天然來源時，它們在 1 kg (l) 食品中的含量（以干燥原料或其中所含的生物活性物質(zhì)計）不應(yīng)超過具有藥理作用的量。
不允許在食品生產(chǎn)中使用下列化合物作為調(diào)味物質(zhì)：木耳酸、β-細辛酮、異維素、金絲桃素、辣椒素、苦瓜素、香豆素、門托呋喃、甲基丁香酚（4-烯丙基-1,2-二甲氧基苯） , pulegon, 黃樟素 (1-allyl-3,4-methylenedioxybenzo), 氫氰酸, thujone (alpha and beta), teucrine A, estragol (1-allyl-4-methoxybenzo)。
在食品生產(chǎn)中，使用天然來源的調(diào)味物質(zhì)，以及由它們制成的調(diào)味劑和調(diào)味劑，有以下限制：
菖蒲 (Acorus calamus L., CE 13) 的四倍體形式不允許用于食品和調(diào)味品的生產(chǎn)；
苦瓜 (Quassia amara L., CE332) 和 Pikrasma (quassia) high (Picrasma excelsa (Sw.) Planch., CE 2092) 只允許用于非酒精和酒精飲料和烘焙產(chǎn)品的生產(chǎn)，quassin 含量為根據(jù)本技術(shù)法規(guī)的附錄 20 進行監(jiān)管；
藥用海綿 (Fomes officinalis (Vill.Fr.) Ames 或 Laricifomes officinalis (Vill.Fr.) Et Pouz., CE2061a, CE359)、圣約翰草 (Hypericum perforatum L., CE 234)、紫杜布羅夫尼克 (Teucrium L. chamaedrys) . , CE449) 只允許用于酒精飲料的生產(chǎn)。 teucrine A 的含量見本技術(shù)法規(guī)附錄 20；
本技術(shù)法規(guī)的附錄 21-27 中規(guī)定了使用技術(shù)輔助工具的衛(wèi)生標準。
在食品生產(chǎn)中，還允許使用按照本技術(shù)規(guī)定附件2允許使用的食品添加劑作為技術(shù)輔助方法。
第8條 食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)輔助劑的生產(chǎn)（制造）、儲存、運輸、銷售和處置過程的要求
第9條 食品添加劑、調(diào)味劑、工藝輔助劑的標識要求
第 10 條 合格評定（認證）
通過滿足其安全要求和海關(guān)聯(lián)盟TR CU 021/2011“食品安全”技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 029/2011食品添加劑、香精和技術(shù)助劑要求。
研究（測試）和測量方法是根據(jù)包含研究（測試）和測量的規(guī)則和方法的國家標準清單在標準中規(guī)定，包括應(yīng)用和滿足本技術(shù)法規(guī)和評估要求所需的抽樣規(guī)則(確認)。
食品添加劑、調(diào)味劑和加工助劑根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟TR CU 021/2011“食品安全”技術(shù)規(guī)定進行合格評定（認證）。
在評估（認證）食品添加劑、調(diào)味劑和助劑的符合性時，提供了額外的信息：
關(guān)于復(fù)雜食品添加劑的成分（按照本技術(shù)規(guī)則附件3-8、10-18和29的標準食品添加劑的成分和含量說明）；
關(guān)于香精成分，說明調(diào)味物質(zhì)、調(diào)味制劑、載體和標準化生物活性物質(zhì)含量符合本技術(shù)法規(guī)附錄 20，標準化食品添加劑符合本技術(shù)法規(guī)附錄 3-8、10-18 和 29技術(shù)法規(guī)；
在食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)輔助工具的組合物中使用轉(zhuǎn)基因生物和從轉(zhuǎn)基因生物中獲得的成分；
關(guān)于納米材料和納米技術(shù)產(chǎn)品的使用
在評估（認證）酶制劑的一致性時，另外提供以下內(nèi)容：
有關(guān)藥物來源及其特征的信息，包括主要活動和附加活動；
微生物菌株的特征-酶的生產(chǎn)者：
分類規(guī)定（菌株的通用和特定名稱、編號和原始名稱；關(guān)于培養(yǎng)物收集中的沉積和修改的信息）；
有關(guān)產(chǎn)毒性和致病性的信息（對于菌株-屬的代表，其中有條件致病微生物）；
用于生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因微生物菌株的酶制劑的信息
新型食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)助劑國家注冊時，在本條第4-5部分規(guī)定的信息基礎(chǔ)上，增補一種新型產(chǎn)品對人體健康的安全性信息：
食品添加劑和調(diào)味品——物質(zhì)的特性、來源和化學(xué)式、成分、理化性質(zhì)、生產(chǎn)方法、主要物質(zhì)的含量（純度、存在和雜質(zhì)含量） )，實現(xiàn)技術(shù)效果的機制以及與食品物質(zhì)相互作用的可能產(chǎn)物；
對于從調(diào)味物質(zhì)的天然來源獲得的調(diào)味劑 - 來源的使用部分，主要成分的組成和含量，包括生物活性成分，用于食品或藥用目的，劑量;
毒理學(xué)特征；對于單個物質(zhì) - 在動物機體中的代謝；
使用新型食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)助劑的技術(shù)原理，優(yōu)于已用食品的優(yōu)勢，擬使用的食品清單，達到技術(shù)效果所需的劑量；
包含既定安全指標、確定食品添加劑的方法和新型技術(shù)助劑（其轉(zhuǎn)化產(chǎn)品）或主要成分和生物活性物質(zhì)（如果有）的技術(shù)文件
對符合本技術(shù)法規(guī)要求的國家控制（監(jiān)督）是根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟成員國的立法規(guī)定的程序進行的 。* 10.7)
第11條 海關(guān)聯(lián)盟成員國市場上產(chǎn)品流通的EAC標志
第12條保障條款
TR CU 029/2012技術(shù)法規(guī)“食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)助劑的安全要求”附錄 1
調(diào)味品的安全要求
調(diào)味品中有毒元素的含量不應(yīng)超過下列指標：
鉛 - 5.0 毫克/公斤；鎘 - 1.0 毫克/公斤；
砷 - 3.0 毫克/公斤；汞 - 1.0 毫克/公斤
煙熏香精必須滿足以下附加要求：
1）苯并（a）芘的含量不應(yīng)超過2μg/kg（l）；
2）苯并（a）蒽的含量不應(yīng)超過20微克/千克（升）。
在微生物參數(shù)方面，調(diào)味品必須滿足以下要求：
備注：
(1) - 含超過 15% 乙醇或丙二醇的水溶液除外。
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