根據(jù)歐亞聯(lián)盟經(jīng)濟委員會2017年3月3日19號理事會的決定
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TR EAEU 41/2017“關于化學產(chǎn)品的安全性”
本技術法規(guī)是根據(jù) 2014年5月29日歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟條約第52條制定的，并考慮到全球化學品危害分類和標簽協(xié)調制度 (GHS) (2011)在確定方面：對人類健康和環(huán)境的物質和混合物，以及由于其物理和化學特性而產(chǎn)生的危害；信息系統(tǒng)的要素，包括標簽和安全數(shù)據(jù)表的要求。
制定本技術法規(guī)是為了在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟關稅區(qū)內(nèi)建立對具有約束力和可執(zhí)行性的
的統(tǒng)一要求，以確保其在歐亞聯(lián)盟關稅區(qū)內(nèi)自由流通。
一、范圍
1、制定本技術法規(guī)為保護人類生命健康、財產(chǎn)、環(huán)境、動植物生命健康，防止誤導消費者的行為。
2. 本技術法規(guī)對在歐亞聯(lián)盟關稅區(qū)內(nèi)流通、使用和實施的化學產(chǎn)品制定了統(tǒng)一要求，以及評估其符合性的規(guī)則和證書、識別規(guī)則、術語、標記及其應用規(guī)則的要求。
歐亞聯(lián)盟的技術法規(guī)適用于某些類型的化學產(chǎn)品，規(guī)定了對化學產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售和處置（加工）過程的要求。
3、本技術法規(guī)的適用于歐亞聯(lián)盟關稅區(qū)內(nèi)所有放行流通的化學產(chǎn)品，但符合附錄1清單的產(chǎn)品除外。
對于受歐亞聯(lián)盟其他技術法規(guī)監(jiān)管的某些類型的化學產(chǎn)品，應該符合本技術法規(guī)和適用于有關分類、警告標簽要求的部分化學產(chǎn)品的安全數(shù)據(jù)表和其他技術法規(guī)沒有規(guī)定規(guī)定的要求。
二、基本概念
三、 化工產(chǎn)品標識規(guī)則
四、 歐盟市場化工產(chǎn)品流通規(guī)則
五、化工產(chǎn)品分類要求
六、 化學品安全要求
28. 處理化學產(chǎn)品的安全性應確保：
a) 制造商（制造商的授權代表）、化學產(chǎn)品進口商對本技術法規(guī)要求的遵守；
b) 消費者（購買者）為預期目的使用化學產(chǎn)品；
c) 評估化學產(chǎn)品是否符合本技術法規(guī)的要求；
d) 化學產(chǎn)品的制造商（制造商的授權代表）、進口商和消費者（購買者）在處理化學產(chǎn)品時實施的預防措施；
e) 用較低危險等級的化學品或未歸類為危險的化學品（如果可能）替換危險化學品；
f) 向消費者告知化學產(chǎn)品對人類生命和健康、財產(chǎn)、環(huán)境、動植物生命和健康的危險特性，以及在其關稅區(qū)內(nèi)安全處理的措施聯(lián)盟，包括在到期日或不適合使用的情況下；
g) 告知消費者化學產(chǎn)品的安全處置和中和方法。七、 化工產(chǎn)品標簽要求
七、化工產(chǎn)品標簽要求
29. 化學產(chǎn)品標簽應包括以下信息：
a) 鑒定時確定的化學產(chǎn)品名稱（化學產(chǎn)品名稱可增列商品名稱）；
b) 化學產(chǎn)品的制造商（制造商的授權人）、進口商的名稱、地點（法人實體的地址），包括國家和電話號碼；
c) 被歸類為危險的化學物質和混合物的名稱，其含量超過國際和地區(qū)（州際）標準清單中所列標準中規(guī)定的濃度值，在沒有這些標準的情況下，國家（州）標準，因此，在自愿的基礎上，確保符合本技術法規(guī)的要求；
d) 儲存條件和制造商的保修義務（保質期等）；
e) 指定制造化學品所依據(jù)的文件（如果有）；
f) 有關化學產(chǎn)品危險特性的信息包括警告標簽。
30.在歐亞聯(lián)盟流通的化學產(chǎn)品的標識必須使用俄語，如果成員國立法有相關要求，則使用所在歐亞聯(lián)盟成員國的官方語言出售化工產(chǎn)品。
31. 產(chǎn)品標簽必須清晰易讀、抗機械應力、抗化學品、氣候因素的影響，并且必須保存到完全使用和處置化學產(chǎn)品的那一刻。
32. 化學產(chǎn)品的標簽可能包含附加信息。
33. 化工產(chǎn)品的標簽直接貼在產(chǎn)品包裝上或貼在包裝上?；瘜W產(chǎn)品標簽中包含的其他信息，預防標簽元素應加以區(qū)分，并且必須符合 GOST 31340-2013要求。
34.如果包裝上沒有足夠的空間進行標記，化工產(chǎn)品應該附有另外標簽或插頁，其中完整包含本技術法規(guī)第29條規(guī)定的信息。
八、預防性標簽要求
35. 警告標志以危險標志、危險符號、信號詞的形式應用，并包含根據(jù) GOST 31340-2013標準要求進行預防危險的措施的描述。
九、安全數(shù)據(jù)表要求
十、確保化工產(chǎn)品符合技術法規(guī)要求
44. 化學產(chǎn)品符合本技術法規(guī)的要求是通過滿足其要求來確保的。
45. 化學產(chǎn)品的測試方法在國際標準和國家標準清單中中規(guī)定，如果沒國家標準的，應該滿足本技術法規(guī)要求以及實施化學產(chǎn)品合格評定所必需的抽樣規(guī)則。
十一、新化學品的通知
十二、化學產(chǎn)品符合技術法規(guī)要求的評定（認證）
國家注冊證通知
國家注冊證（ State Registration certificate/Свидетельство о государственной регистрации（СГР） 國家注冊證（SGR））
51. 在化學產(chǎn)品的國家注冊證書（ State Registration certificate-SGR）時，申請人可以是根據(jù)成員國在其領土上的立法注冊的法人實體，也可以是作為個體企業(yè)家的個人，制造商（由制造商授權代表）、進口商的產(chǎn)品進行。
52. 化學產(chǎn)品的通報國家注冊證書（ State Registration certificate-SGR）由授權衛(wèi)生部機構進行。
53. 如果化學產(chǎn)品信息包含在聯(lián)盟化學物質和混合物登記冊中，并且滿足以下要求之一，則進行化學產(chǎn)品國家注冊證書（ State Registration certificate-SGR）：
a) 化學產(chǎn)品的成分不包括禁止和（或）限制使用的化學物質和混合物列入聯(lián)盟的化學物質和混合物登記冊；
b) 化學產(chǎn)品含有受限化學品和混合物，其信息已列入歐盟化學物質和混合物登記冊，其濃度低于附錄 4 規(guī)定的限值。
54. 頒發(fā)化學產(chǎn)品國家注冊證書（ State Registration certificate-SGR）的，申請人向授權機構提交下列文件：
a) 以附件 5 規(guī)定的格式申請化學產(chǎn)品申報國家注冊；
b) 根據(jù)本技術法規(guī)第 36-43 條制定的安全數(shù)據(jù)表；
c) 在測試實驗室（中心）進行的研究或測試，或包含從官方信息來源獲得的信息的文件。列入歐盟化學物質和混合物登記冊的化學產(chǎn)品，以及可以使用計算方法分類的化學產(chǎn)品，不提交研究（測試）報告。
55. 化學產(chǎn)品國家注冊證書（ State Registration certificate-SGR）申報可以電子方式進行。
56、為按照本技術法規(guī)第55條進行化學產(chǎn)品申報國家注冊證書（ State Registration certificate-SGR）申請人以電子形式向授權機構提交本技術法規(guī)第54條規(guī)定的文件。
57. 考慮申請人提交的電子和紙質文件，作出化學產(chǎn)品申報國家注冊證書（ State Registration certificate-SGR）或駁回決定，為化學產(chǎn)品分配單獨注冊號，頒發(fā)化學產(chǎn)品申報國家注冊證書由授權機構在收到本技術第 54 段規(guī)定的文件之日起 10 個工作日內(nèi)按附錄 6 形式的化學產(chǎn)品以及以電子形式加貼注冊標志。
58、化學產(chǎn)品國家注冊證書（ State Registration certificate-SGR）和電子版注冊證的有效期不限。
59. 允許進行的國家注冊證書（ State Registration certificate-SGR）涉及：
a) 新化學產(chǎn)品；
b) 含有限制化學品和混合物的化學產(chǎn)品，其信息已列入歐盟化學物質和混合物登記冊，其濃度超過本技術法規(guī)附錄 4 中規(guī)定的最大含量。
60. 為允許化學產(chǎn)品國家注冊，申請人應向授權機構提交下列文件：
a) 以本技術法規(guī)附錄 5 規(guī)定的形式申請化學產(chǎn)品國家注冊許可；
b) 根據(jù)本技術法規(guī)第 36-43 條制定的安全數(shù)據(jù)表；
c) 在測試實驗室（中心）進行的測試報告，或包含從官方信息來源獲得的信息的文件。不提交測試報告的化學產(chǎn)品，其信息包含在聯(lián)盟的化學品和混合物登記冊中，以及可以使用計算方法分類的化學產(chǎn)品；
d) 本技術法規(guī)第 48 條規(guī)定的信息。
十三、 化學品在歐盟市場上流通的EAC標志
十四、 國家對技術法規(guī)要求的遵守情況的控制（監(jiān)督）
71. 國家對化學品相關技術法規(guī)要求的遵守情況的控制（監(jiān)督）是根據(jù)成員國的立法進行的。
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟技術法規(guī)TR EAEU 041/2017《關于化學產(chǎn)品的安全性》附錄1
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟技術法規(guī)TR EAEU 041/2017《關于化學品的安全性》（TR EAEU 041/2017）不適用的化學品清單
1. 用于研究工作或由研究和或實驗開發(fā)的化學產(chǎn)品。
2. 發(fā)生狀態(tài)的礦產(chǎn)資源，以及以下產(chǎn)品，如果它們沒有經(jīng)過化學改造：礦物、礦石、精礦、水泥熟料、天然氣、液化氣、凝析氣、工藝氣體及其成分，脫水、脫鹽和穩(wěn)定、伴生石油氣、煤、焦炭。
3. 藥品和獸藥。
4. 香水和化妝品。
5. 作為電離輻射源的化學產(chǎn)品（包括此類產(chǎn)品的廢物），在分類、標簽和告知其中存在輻射造成的危險方面。
6. 食品，包括生物活性食品添加劑和食品添加劑，以及現(xiàn)成的動物飼料。
7. 作為產(chǎn)品一部分的產(chǎn)品，在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟關稅區(qū)流通過程中，不改變其化學成分和聚集狀態(tài)，不發(fā)生降解和氧化過程，不形成粉塵、蒸氣含有對生命和人類健康、動植物的生命和健康、環(huán)境、財產(chǎn)構成威脅的化學物質的氣溶膠。
8. 如需處置（加工）的化工產(chǎn)品生產(chǎn)和消費產(chǎn)生的廢物。
9. 通過歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟關稅區(qū)需辦理海關過境手續(xù)的化工產(chǎn)品。
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟技術法規(guī)TR EAEU 041/2017《關于化學產(chǎn)品的安全性》附錄2
化學產(chǎn)品成分中危險化學品含量的允許偏差
| 化工產(chǎn)品成分中危險化學品初始含量（C），% | 允許偏差，% |
|---|---|
| C ≤ 2,5 | ±30 |
| 2,5 < C ≤ 10 | ±20 |
| 10 < C ≤ 25 | ±10 |
| 25 < C ≤ 100 | ±5 |
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟技術法規(guī)TR EAEU 041/2017《關于化學產(chǎn)品的安全性》附錄3
化學品安全數(shù)據(jù)表
化學品安全數(shù)據(jù)表報告要求
一、一般信息
1. 申請人的詳細信息：制造商（制造商的授權代表）、化工產(chǎn)品進口商）和所在地（法人實體的地址）、注冊號、詳細信息，電話號碼，電子郵件地址）等
2. 化工產(chǎn)品（名稱、成分、CAS號（如有））及其生產(chǎn)和用途的信息。
3. 分類和標簽。
4. 安全使用指南。
5. 理化、毒理學和生態(tài)毒理學特性的研究結果。
6. 額外測試的建議。
7.與人類生命健康、動植物生命健康、環(huán)境、財產(chǎn)有關的危險信息。
8. 評估使用安全化學品作為注冊化學品的替代成分的可能性。
二、危害評估
1. 健康危害評估。
2. 火災和爆炸危險評估。
3. 環(huán)境危害評估。
4. 持久性、生物累積性和毒性評價。
5. 暴露評估（針對危險和/或持久性、生物累積性和有毒化學品）。
6. 暴露場景（危險和/或持久性、生物累積性和有毒化學品）。
7. 風險特征（危險和/或持久性、生物累積性和有毒化學品）。
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟技術法規(guī)TR EAEU 041/2017《關于化學產(chǎn)品的安全性》附錄4
限用化學品化學產(chǎn)品成分中的限量含量
| 化學危害 | 濃度（C），%（重量） |
|---|---|
| 致癌物（1 級和 2 級） | 0,1 |
| 誘變劑（第 1 類） | 0,1 |
| 誘變劑（第 2 類） | 1 |
| 生殖（1 級和 2 級） | 0,1 |
| 慢性水生毒性（第 1 類） | 1 |
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