根據歐亞聯盟經濟委員會2016年10月18日N 113號決定批準
TR EAEU 037/2016“關于電氣和無線電電子產品中限制使用有害物質的規(guī)定”
一、范圍
1. TR EAEU 037/2016“關于電氣和無線電電子產品中限制使用有害物質的規(guī)定是根據2014年5月29日歐亞經濟聯盟協定制定的,目的是為了確保保護人類生命和健康、環(huán)境,以及防止誤導消費者(用戶)的行為。
TR EAEU 037/2016“技術法規(guī)規(guī)定了在歐亞經濟聯盟(以下簡稱聯盟)境內應用和實施的強制性要求,以在該聯盟境內流通的電氣和無線電電子產品中限制有害物質的使用,以確保他們的自由流通。
如果針對電氣和無線電電子產品采用了聯盟(海關聯盟)的其他技術法規(guī),為這些產品制定了要求,則此類電氣和無線電電子產品必須符合適用的歐亞聯盟(海關聯盟)的所有技術法規(guī)的要求)。
2、本技術法規(guī)適用于按照在歐亞歐盟境內流通的電氣和無線電電子產品附錄1所列清單
3、本技術規(guī)定不適用于:
額定電壓超過1000 V AC 和 1500 V DC 的電氣和無線電電子產品,除非本技術法規(guī)附錄1另有規(guī)定;
不包括在本技術法規(guī)附錄1規(guī)定的清單中僅用作電氣設備零部件(組件)的電氣和無線電電子產品;
電動玩具;
光伏板(太陽能電池),屬于電氣和無線電電子產品的一部分;
用于地面和軌道空間物體的電氣和電子產品;
專為空中、水上、陸地和地下運輸而設計的電氣設備;
電池和蓄電池,包括作為電氣和無線電電子產品的一部分在歐盟境內流通的電池和蓄電池;
使用過的(二手)電氣和無線電電子產品;
測量儀器;
醫(yī)療產品
二、基本概念
三、電氣和無線電電子產品在歐盟市場上的流通規(guī)則
5. 根據本技術法規(guī)第VII 節(jié)以及適用于它的歐亞聯盟(海關聯盟)的其他技術法規(guī),通過了符合性確認(認證),如果電氣和無線電電子產品符合本技術法規(guī)以及適用于該產品的歐亞聯盟(海關聯盟)的其他技術法規(guī),并且符合以下條件,則該電氣和無線電電子產品可在歐亞聯盟境內流通。
6. 未確認符合本技術法規(guī)要求,以及歐亞聯盟(海關聯盟)其他技術法規(guī)要求的電氣和無線電電子產品,不得使用EAC標志,不得在歐亞聯盟市場上流通。
四、限制使用有害物質的要求
7. 電氣和無線電電子產品的設計和制造方式不得包含:
a) 符合附錄2清單的有害物質;
b) 有害物質的均質(均質)材料含有濃度超過本技術法規(guī)附錄2規(guī)定的清單中規(guī)定的允許水平的。
8、對于電氣和無線電電子產品,根據附錄3制定了限制使用有害物質的特殊要求。
五、標識和操作文件要求
9.電氣無線電電子產品的名稱和型號、品牌、型號(如有))、主要參數和特性、制造商名稱和商標、國家名稱,制造地址,必須標識在產品上,并在其隨附的操作文件中注明。
在這種情況下,電氣和無線電電子產品的名稱和類型、品牌、型號(如果有)、制造商的名稱和商標也必須標識于包裝上。
10、如果本技術法規(guī)第9條規(guī)定的信息不能標識在電氣和無線電電子產品上,則只能在該產品所附的操作文件中注明。在這種情況下,就必須將電氣和無線電電子產品的名稱和類型、品牌、型號(如果有))、制造商的名稱和商標標識在包裝上。
11. 電氣和無線電電子產品的銘牌標簽EAC標志必須清晰易讀,并且必須貼在電氣和無線電電子產品上,無需使用工具拆卸即可檢查的地方。
12. 電氣和無線電電子產品的操作文件(說明書)必須包含:
a) 本技術法規(guī)第 9 條規(guī)定的信息;
b) 關于產品用途的信息;
c) 產品的特性和參數;
d) 產品的操作(使用)、安裝、儲存、運輸、銷售和處置的規(guī)則和條件(必要時,相關要求);
e) 檢測到產品故障時應采取的措施的信息;
f) 制造商(制造商的授權代表)、進口商的名稱和地址和聯系方式;
g) 關于產品制造的月份和年份的信息和有關使用此類信息的地點或確定制造年份的方法的信息。
13. 操作文件(說明書)的標簽應該使用俄語進行。如果聯盟成員國(以下簡稱成員國)的立法有相關要求,則使用成員國的官方語言。產品標簽和操作文件中的計量單位、字母商標、專有名稱、地址,名稱和其他名稱和詳細信息可能會以其他語言提供。
操作文件(說明書)必須是紙質的。它們可能附有一套電子操作文件。非家用電氣和無線電電子產品組中包含的操作文件只能在電子媒體上發(fā)布。
六、確保電氣和無線電電子產品符合技術法規(guī)的要求
14. 電氣和無線電電子產品符合本技術法規(guī)是通過滿足其限制使用有害物質的要求來確保的。
15. 符合本技術法規(guī)的要求并實施產品合格評定,對電氣和無線電電子產品的測試方法由包含在測試規(guī)則和方法的標準清單中的標準制定,包括使用和實現所需的抽樣規(guī)則。
七、電氣和無線電電子產品的合格評定(認證)
16.電氣和無線電電子產品的合格評定以合格認證的形式進行。
17.在確認電氣和無線電電子產品的符合性時,申請人必須是海關聯盟體企業(yè)家,他們可以是歐亞聯盟制造商或進口商(銷售商)或制造商授權代表。
18. 電氣和電子產品須根據以下方案之一以EAC符合性聲明(EAC Declaration)的形式進行符合性確認(認證):
a) 對于批量生產的產品——方案 1D、3D 和 6D;
b) 對于一批產品 - 方案 2D 和 4D。
19. 在電氣和無線電電子EAC符合性聲明(EAC Declaratio)n時,申請人可以是:
a) 對于方案 1D、3D和 6D——制造商(制造商授權代表);
b) 對于方案 2D 和 4D - 制造商(制造商授權代表)或進口商(賣方)。
電氣和電子產品可以采用下列任何方案提:
方案 |
認證計劃 |
應用程序 |
||
產品測試 |
評價的生產 |
生產控制 |
||
1D |
制造商執(zhí)行試驗 |
- |
+ |
批量生產 |
2D |
申請人進行測試 |
- |
- |
締約方(批次) |
3D |
測試在一個經認可的實驗室 |
- |
+ |
批量生產 |
4D |
測試在一個經認可的實驗室 |
- |
- |
締約方(單個) |
6D |
測試在一個經認可的實驗室 |
質量管理體系 |
+ |
批量生產 |
選擇EAC符合性聲明(EAC Declaration )方案是由申請人自由選擇。
EAC符合性聲明(EAC Declaration )的方案1D和2D進行的基礎上申請人提供自己的證據,如果采用3D,4D,6D方案必須經海關聯盟認可的檢測實驗室進行測試后才可以簽發(fā)EAC符合性聲明。
注冊EAC符合性聲明(EAC Declaration ),將需要下列文件:
技術規(guī)格(如果有的話);
手冊;
產品安全數據表MSDS;
ROHS測試報告(如果提供);
合同、發(fā)票(采用方案2D和4D);
ISO品質管理體系證書(采用方案6D)。
EAC符合性聲明(EAC Declaration )申請人必須對每一個產品施加EAC標志。EAC符合性聲明(EAC Declaration )有效期的最長不超過5年;在計劃2D和4D方案不設定有效期根據合同批次交付。
獲得EAC符合性聲明(EAC Declaration )后申請人必須保存證據材料至少10年。
20.電氣和無線電電子產品EAC符合性聲明(EAC Declaration)方案的選擇由申請人進行。
21. 根據方案 1D 和 2dD的電氣和無線電電子產品的EAC符合性聲明(EAC Declaration)由申請人根據其自己的測試證據進行。由申請人可以選擇的產品樣品的測試在申請人的測試實驗室進行或在認可測試實驗室(中心)進行。
根據方案 3D、4D 和 6D 的電氣和無線電電子產品的EAC符合性聲明(EAC Declaration)由申請人根據自己的證據以及在認可測試實驗室(中心)進行測試。
22. 電氣無線電電子產品EAC符合性聲明(EAC Declaration)時,申請人:
a) 生成并分析確認產品符合本技術法規(guī)要求的文件,包括:
技術條件(如有);
操作文件;
產品和(或)零部件、材料、產品組件是否符合本技術法規(guī)要求的測試方案和申請人其他文件,作為確認的基礎產品符合本技術法規(guī)的要求(如果有)(圖 1D、2D、3D、4D 和 6D);
供應協議(合同)和運輸文件(如果有)(對于一批產品,單個產品)(方案 2D 和 4D);
歐亞聯盟機構簽發(fā)的ISO9001質量管理體系證書(證書副本)(方案 6D);
b) 對產品進行識別以將其納入本技術法規(guī)的范圍;
c) 確保進行生產控制并采取一切必要措施確保產品的生產過程符合本技術法規(guī)的要求;
d) 采取一切必要措施確保ISO9001質量管理體系運行的穩(wěn)定性(方案 6D);
e) 接受EAC符合性聲明(EAC Declaration),該聲明是根據歐亞經濟委員會理事會2012年12月25日第293號決議批準的統一格式和規(guī)則制定的;
f) 完成符合性確認程序后,在聯盟市場上申請產品流通單一標志;
g) 符合性確認程序完成后,形成一套文件,其中包括本段“a”項中規(guī)定的文件和EAC符合性聲明(EAC Declaration)。
23.EAC符合性聲明(EAC Declaration)須按照歐亞經濟委員會理事會2013年4月9日第76號決議規(guī)定的方式進行注冊。
24、批量生產的電氣無線電電子產品EAC符合性聲明(EAC Declaration)的有效期不超過5年。對于一批電氣和無線電電子產品,未規(guī)定EAC符合性聲明的有效期。
25. 電氣和無線電電子產品根據申請人的選擇,EAC符合性聲明(EAC Declaration)形式的也可以可以根據以下方案之一替換為EAC合格認證(EAC certificate)證形式的符合性認證:
a) 對于批量生產的產品——方案 1C、2C 和 6C;
b) 對于一批產品——方案 3C。
26. 在電氣和無線電電子產品EAC合格認證(EAC certificate)時,申請人可以采?。?br />
a) 對于方案 1C、2C 和 6V——制造商(制造商授權代表);
b) 對于方案 3C- 制造商(制造商的授權代表)或進口商(賣方)。
27.電氣和無線電電子產品EAC合格認證(EAC certificate)方案的選擇由申請人進行。
28. 在電氣和無線電電子產品EAC合格認證(EAC certificate)時,申請人應該:
a) 采取一切必要措施,確保產品的生產過程穩(wěn)定,并確保其符合本技術法規(guī)的要求;
b) 生成以下技術文檔:
技術條件(如有);
操作文件;
供應協議(合同)和運輸文件(如果有)(對于一批產品)( 3C);
ISO9001質量管理體系證書(證書副本)(方案 2C);
申請人選擇的其他文件,作為確認產品符合本技術法規(guī)要求的依據(如有);
c) 向統一登記冊內的認證機構提交產品EAC合格認證(EAC certificate)申請(附技術文件)。申請指定文件的信息,以符合ISO9001質量管理體系認證的要求(方案 2C),以及單批次產品的識別特征和其中包含的產品單元(方案 3cC);
d) 完成EAC合格認證(EAC certificate)程序后,在聯盟市場上申請產品使用EAC標志;
e) 產品設計或其生產工藝發(fā)生變化,可能影響產品符合本技術法規(guī)要求的,提前通知認證機構(方案1C);
f) EAC合格認證(EAC certificate)程序完成后,生成一套文件,其中包括本款“b”項規(guī)定的文件、測試報告(s)、生產狀態(tài)分析結果(方案 1 C) 和EAC合格證書(EAC certificate)。
電子電器和無線電電子EAC合格證書(EAC Certificate )
在申請者的要求,EAC符合性聲明(EAC Declaration )可以替換為一種EAC合格證書(EAC certificate)程序。
EAC合格證書(EAC certificate)采用以下方案:
方案 |
認證計劃 |
應用程序 |
||
產品測試 |
評價的生產 |
檢查控制 |
||
1C |
+ |
+ |
+ |
批量生產 |
2C |
+ |
質量管理體系 |
通過質量管理體系 |
批量生產 |
3C |
+ |
- |
- |
締約方合同 |
4C |
+ |
- |
- |
該締約方(一個單一的產品) |
29. 在認證電氣和無線電電子產品時,包含的認證機構:
a) 分析申請人提交的技術文件,并通知申請人其決定(說明認證條件);
b) 對申請人進行產品樣品的鑒定和選擇進行檢測;
c) 確保在認可檢測實驗室(中心)中對產品樣品一批樣品)(方案 3c))進行檢測;
d) 分析申請人的生產狀態(tài),其結果記錄在法案中(方案 1c);
e) 在測試結果和生產狀態(tài)分析(工廠審核)為都合格的情況下,按照歐亞經濟委員會理事會2012年12月25日第293號決議批準的統一格式編制EAC合格證書(EAC certificate),并簽發(fā)給申請人;
f) 在頒發(fā)的EAC符合性證書和注冊EAC符合性聲明的統一服務器中錄入關于EAC證書的信息;
g) 在EAC合格證書(EAC certificate)在整個有效期內,每年需要通過在認可測試實驗室(中心)測試產品樣品,對認證產品進行檢查控制,和(分析生產狀態(tài)-工廠審核(方案 1C) );
h) 在EAC合格證書(EAC certificate)在個有效期內對認證產品進行每年一次檢驗控制,通過在認可檢測實驗室(中心)對產品樣品進行檢測,并分析ISO9001質量管理體系(方案 2c);
i) 在每年監(jiān)督檢驗控制結果為合格的情況下,確認合格證書的有效性,并在檢驗控制行為中作出適當的記錄;如果檢驗控制結果為不合格,則決定暫?;蛉∠鸈AC合格證書(EAC certificate)有效性,并通知申請人所采取的決定(方案 1c 和 2c)。
30. 如果按照規(guī)定的ISO9001質量管理體系認證方案實施符合性確認(EAC符合性聲明或EAC合格認證),則此類體系的認證應該由該國認證認可的質量管理體系認證機構進行,根據該國的立法,并在該成員國的國家認證系統中獲得認可。
31、批量生產的電氣無線電電子產品EAC合格證書(EAC certificate)有效期最長不超過5年。對一批電子電氣或無線電電子產品的EAC合格證書(EAC certificate)有效期,未規(guī)定截止日期。
32. 電氣和無線電電子產品符合性認證后應該形成的一整套文件并保存:
a) 對于批量生產的產品——申請人自EAC符合性聲明或EAC合格證書終止之日起至少有10年的時間;
b) 對于一批產品——申請人自該批次產品銷售完成之日起至少10年的時間;
c) 對于單個產品——來自制造商(制造商授權代表)自該產品停產之日起至少10年。
八、在聯盟市場上打上產品流通的EAC標志
歐亞經濟聯盟技術法規(guī)TR EAEU 037/2016《關于在電氣電子產品中限制使用的有害物質》附錄1
受歐亞經濟聯盟TR EAEU 037/2016《關于在電氣和無線電電子產品中限制使用的有害物質》管制的電氣和無線電電子產品清單
1、電器設備及家用電器:
用于食品的加工和儲存、廚房工作機械化的設備,以及其他廚用設備;
加工(洗滌、熨燙、烘干、清洗)亞麻布、衣服和鞋子的設備;
用于清潔和整理房間的設備;
維護和調節(jié)室內環(huán)境的設備;
衛(wèi)生設備;
用于頭發(fā)、指甲和皮膚護理的設備;
用于人體取暖的設備;
振動按摩器;
游戲、運動和訓練設備;
音視頻設備、電視和廣播接收器;
縫紉和針織設備;
電源、充電器、穩(wěn)壓器;
園藝設備;
用于水族館和花園池塘的設備;
電泵;
電子手表;
計算器;
配線設備;
延長線。
2、電子計算機及周邊設備,包括:
服務器、個人電腦系統單元;
筆記本電腦;
平板電腦、手持式計算機、掌上電腦等小型電腦;
鍵盤、機械手、追蹤器以及其他控制和輸入設備(鼠標、操縱桿、頭盔、眼鏡);
可移動存儲設備;
監(jiān)控設備;
打印機;
掃描儀;
揚聲器和耳機;
多媒體投影儀;
生物信息讀取器;
網絡攝影機;
調制解調器;
不間斷電源UPS。
3、信息和通訊設備(信息和通訊設備終端):
固定電話和移動電話;
(投幣式或插卡式)公用電話;
傳真機;
電報、電傳打字機;
便攜設備和可移動無線電臺;
RFID標簽。
4、復印機和其他電子辦公設備:
5、電氣化儀器(手動和便攜式電機);
6、光源和照明設備,包括內置于家具中的照明設備;
7、電子樂器;
8、游戲和自動售貨機;
9、收銀機、票證打印機、身份證讀取器、自動取款機、信息亭;
10、額定電壓不超過500v的交流和/或直流使用的電纜、電線(光纖電纜除外);
11、自動開關和漏電斷路器;
12、火災、安防及消防安全報警探測器。
歐亞經濟聯盟技術法規(guī)TR EAEU 037/2016《關于在電氣電子產品中限制使用有害物質》附錄2
a)附錄2所列清單中的有害物質。
b)含有有害物質的均質材料,其濃度超過附錄2所列清單規(guī)定的允許濃度。
有害物質名稱 | 均質(均質)材料中有害物質的允許濃度(重量百分比),不得超過 |
---|---|
1. 鉛 | 0,1 |
2. 汞 | 0,1 |
3. 鎘 | 0,01 |
4. 六價鉻 | 0,1 |
5. 多溴聯苯 | 0,1 |
6. 多溴二苯醚 | 0,1 |
限制在電氣和無線電電子產品中使用有害物質的特殊要求
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