根據(jù)歐亞聯(lián)盟經(jīng)濟(jì)委員會(huì)2017年3月3日19號(hào)理事會(huì)的決定
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TR EAEU 41/2017“關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品的安全性”
本技術(shù)法規(guī)是根據(jù) 2014年5月29日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約第52條制定的，并考慮到全球化學(xué)品危害分類和標(biāo)簽協(xié)調(diào)制度 (GHS) (2011)在確定方面：對(duì)人類健康和環(huán)境的物質(zhì)和混合物，以及由于其物理和化學(xué)特性而產(chǎn)生的危害；信息系統(tǒng)的要素，包括標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表的要求。
制定本技術(shù)法規(guī)是為了在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)建立對(duì)具有約束力和可執(zhí)行性的
的統(tǒng)一要求，以確保其在歐亞聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)自由流通。
一、范圍
1、制定本技術(shù)法規(guī)為保護(hù)人類生命健康、財(cái)產(chǎn)、環(huán)境、動(dòng)植物生命健康，防止誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。
2. 本技術(shù)法規(guī)對(duì)在歐亞聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)流通、使用和實(shí)施的化學(xué)產(chǎn)品制定了統(tǒng)一要求，以及評(píng)估其符合性的規(guī)則和證書、識(shí)別規(guī)則、術(shù)語、標(biāo)記及其應(yīng)用規(guī)則的要求。
歐亞聯(lián)盟的技術(shù)法規(guī)適用于某些類型的化學(xué)產(chǎn)品，規(guī)定了對(duì)化學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售和處置（加工）過程的要求。
3、本技術(shù)法規(guī)的適用于歐亞聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)所有放行流通的化學(xué)產(chǎn)品，但符合附錄1清單的產(chǎn)品除外。
對(duì)于受歐亞聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)監(jiān)管的某些類型的化學(xué)產(chǎn)品，應(yīng)該符合本技術(shù)法規(guī)和適用于有關(guān)分類、警告標(biāo)簽要求的部分化學(xué)產(chǎn)品的安全數(shù)據(jù)表和其他技術(shù)法規(guī)沒有規(guī)定規(guī)定的要求。
二、基本概念
三、 化工產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)則
四、 歐盟市場(chǎng)化工產(chǎn)品流通規(guī)則
五、化工產(chǎn)品分類要求
六、 化學(xué)品安全要求
28. 處理化學(xué)產(chǎn)品的安全性應(yīng)確保：
a) 制造商（制造商的授權(quán)代表）、化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商對(duì)本技術(shù)法規(guī)要求的遵守；
b) 消費(fèi)者（購買者）為預(yù)期目的使用化學(xué)產(chǎn)品；
c) 評(píng)估化學(xué)產(chǎn)品是否符合本技術(shù)法規(guī)的要求；
d) 化學(xué)產(chǎn)品的制造商（制造商的授權(quán)代表）、進(jìn)口商和消費(fèi)者（購買者）在處理化學(xué)產(chǎn)品時(shí)實(shí)施的預(yù)防措施；
e) 用較低危險(xiǎn)等級(jí)的化學(xué)品或未歸類為危險(xiǎn)的化學(xué)品（如果可能）替換危險(xiǎn)化學(xué)品；
f) 向消費(fèi)者告知化學(xué)產(chǎn)品對(duì)人類生命和健康、財(cái)產(chǎn)、環(huán)境、動(dòng)植物生命和健康的危險(xiǎn)特性，以及在其關(guān)稅區(qū)內(nèi)安全處理的措施聯(lián)盟，包括在到期日或不適合使用的情況下；
g) 告知消費(fèi)者化學(xué)產(chǎn)品的安全處置和中和方法。七、 化工產(chǎn)品標(biāo)簽要求
七、化工產(chǎn)品標(biāo)簽要求
29. 化學(xué)產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包括以下信息：
a) 鑒定時(shí)確定的化學(xué)產(chǎn)品名稱（化學(xué)產(chǎn)品名稱可增列商品名稱）；
b) 化學(xué)產(chǎn)品的制造商（制造商的授權(quán)人）、進(jìn)口商的名稱、地點(diǎn)（法人實(shí)體的地址），包括國家和電話號(hào)碼；
c) 被歸類為危險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì)和混合物的名稱，其含量超過國際和地區(qū)（州際）標(biāo)準(zhǔn)清單中所列標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的濃度值，在沒有這些標(biāo)準(zhǔn)的情況下，國家（州）標(biāo)準(zhǔn)，因此，在自愿的基礎(chǔ)上，確保符合本技術(shù)法規(guī)的要求；
d) 儲(chǔ)存條件和制造商的保修義務(wù)（保質(zhì)期等）；
e) 指定制造化學(xué)品所依據(jù)的文件（如果有）；
f) 有關(guān)化學(xué)產(chǎn)品危險(xiǎn)特性的信息包括警告標(biāo)簽。
30.在歐亞聯(lián)盟流通的化學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)必須使用俄語，如果成員國立法有相關(guān)要求，則使用所在歐亞聯(lián)盟成員國的官方語言出售化工產(chǎn)品。
31. 產(chǎn)品標(biāo)簽必須清晰易讀、抗機(jī)械應(yīng)力、抗化學(xué)品、氣候因素的影響，并且必須保存到完全使用和處置化學(xué)產(chǎn)品的那一刻。
32. 化學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)簽可能包含附加信息。
33. 化工產(chǎn)品的標(biāo)簽直接貼在產(chǎn)品包裝上或貼在包裝上。化學(xué)產(chǎn)品標(biāo)簽中包含的其他信息，預(yù)防標(biāo)簽元素應(yīng)加以區(qū)分，并且必須符合 GOST 31340-2013要求。
34.如果包裝上沒有足夠的空間進(jìn)行標(biāo)記，化工產(chǎn)品應(yīng)該附有另外標(biāo)簽或插頁，其中完整包含本技術(shù)法規(guī)第29條規(guī)定的信息。
八、預(yù)防性標(biāo)簽要求
35. 警告標(biāo)志以危險(xiǎn)標(biāo)志、危險(xiǎn)符號(hào)、信號(hào)詞的形式應(yīng)用，并包含根據(jù) GOST 31340-2013標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行預(yù)防危險(xiǎn)的措施的描述。
九、安全數(shù)據(jù)表要求
十、確?；ぎa(chǎn)品符合技術(shù)法規(guī)要求
44. 化學(xué)產(chǎn)品符合本技術(shù)法規(guī)的要求是通過滿足其要求來確保的。
45. 化學(xué)產(chǎn)品的測(cè)試方法在國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)清單中中規(guī)定，如果沒國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)該滿足本技術(shù)法規(guī)要求以及實(shí)施化學(xué)產(chǎn)品合格評(píng)定所必需的抽樣規(guī)則。
十一、新化學(xué)品的通知
十二、化學(xué)產(chǎn)品符合技術(shù)法規(guī)要求的評(píng)定（認(rèn)證）
國家注冊(cè)證通知
國家注冊(cè)證（ State Registration certificate/Свидетельство о государственной регистрации（СГР） 國家注冊(cè)證（SGR））
51. 在化學(xué)產(chǎn)品的國家注冊(cè)證書（ State Registration certificate-SGR）時(shí)，申請(qǐng)人可以是根據(jù)成員國在其領(lǐng)土上的立法注冊(cè)的法人實(shí)體，也可以是作為個(gè)體企業(yè)家的個(gè)人，制造商（由制造商授權(quán)代表）、進(jìn)口商的產(chǎn)品進(jìn)行。
52. 化學(xué)產(chǎn)品的通報(bào)國家注冊(cè)證書（ State Registration certificate-SGR）由授權(quán)衛(wèi)生部機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
53. 如果化學(xué)產(chǎn)品信息包含在聯(lián)盟化學(xué)物質(zhì)和混合物登記冊(cè)中，并且滿足以下要求之一，則進(jìn)行化學(xué)產(chǎn)品國家注冊(cè)證書（ State Registration certificate-SGR）：
a) 化學(xué)產(chǎn)品的成分不包括禁止和（或）限制使用的化學(xué)物質(zhì)和混合物列入聯(lián)盟的化學(xué)物質(zhì)和混合物登記冊(cè)；
b) 化學(xué)產(chǎn)品含有受限化學(xué)品和混合物，其信息已列入歐盟化學(xué)物質(zhì)和混合物登記冊(cè)，其濃度低于附錄 4 規(guī)定的限值。
54. 頒發(fā)化學(xué)產(chǎn)品國家注冊(cè)證書（ State Registration certificate-SGR）的，申請(qǐng)人向授權(quán)機(jī)構(gòu)提交下列文件：
a) 以附件 5 規(guī)定的格式申請(qǐng)化學(xué)產(chǎn)品申報(bào)國家注冊(cè)；
b) 根據(jù)本技術(shù)法規(guī)第 36-43 條制定的安全數(shù)據(jù)表；
c) 在測(cè)試實(shí)驗(yàn)室（中心）進(jìn)行的研究或測(cè)試，或包含從官方信息來源獲得的信息的文件。列入歐盟化學(xué)物質(zhì)和混合物登記冊(cè)的化學(xué)產(chǎn)品，以及可以使用計(jì)算方法分類的化學(xué)產(chǎn)品，不提交研究（測(cè)試）報(bào)告。
55. 化學(xué)產(chǎn)品國家注冊(cè)證書（ State Registration certificate-SGR）申報(bào)可以電子方式進(jìn)行。
56、為按照本技術(shù)法規(guī)第55條進(jìn)行化學(xué)產(chǎn)品申報(bào)國家注冊(cè)證書（ State Registration certificate-SGR）申請(qǐng)人以電子形式向授權(quán)機(jī)構(gòu)提交本技術(shù)法規(guī)第54條規(guī)定的文件。
57. 考慮申請(qǐng)人提交的電子和紙質(zhì)文件，作出化學(xué)產(chǎn)品申報(bào)國家注冊(cè)證書（ State Registration certificate-SGR）或駁回決定，為化學(xué)產(chǎn)品分配單獨(dú)注冊(cè)號(hào)，頒發(fā)化學(xué)產(chǎn)品申報(bào)國家注冊(cè)證書由授權(quán)機(jī)構(gòu)在收到本技術(shù)第 54 段規(guī)定的文件之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)按附錄 6 形式的化學(xué)產(chǎn)品以及以電子形式加貼注冊(cè)標(biāo)志。
58、化學(xué)產(chǎn)品國家注冊(cè)證書（ State Registration certificate-SGR）和電子版注冊(cè)證的有效期不限。
59. 允許進(jìn)行的國家注冊(cè)證書（ State Registration certificate-SGR）涉及：
a) 新化學(xué)產(chǎn)品；
b) 含有限制化學(xué)品和混合物的化學(xué)產(chǎn)品，其信息已列入歐盟化學(xué)物質(zhì)和混合物登記冊(cè)，其濃度超過本技術(shù)法規(guī)附錄 4 中規(guī)定的最大含量。
60. 為允許化學(xué)產(chǎn)品國家注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)向授權(quán)機(jī)構(gòu)提交下列文件：
a) 以本技術(shù)法規(guī)附錄 5 規(guī)定的形式申請(qǐng)化學(xué)產(chǎn)品國家注冊(cè)許可；
b) 根據(jù)本技術(shù)法規(guī)第 36-43 條制定的安全數(shù)據(jù)表；
c) 在測(cè)試實(shí)驗(yàn)室（中心）進(jìn)行的測(cè)試報(bào)告，或包含從官方信息來源獲得的信息的文件。不提交測(cè)試報(bào)告的化學(xué)產(chǎn)品，其信息包含在聯(lián)盟的化學(xué)品和混合物登記冊(cè)中，以及可以使用計(jì)算方法分類的化學(xué)產(chǎn)品；
d) 本技術(shù)法規(guī)第 48 條規(guī)定的信息。
十三、 化學(xué)品在歐盟市場(chǎng)上流通的EAC標(biāo)志
十四、 國家對(duì)技術(shù)法規(guī)要求的遵守情況的控制（監(jiān)督）
71. 國家對(duì)化學(xué)品相關(guān)技術(shù)法規(guī)要求的遵守情況的控制（監(jiān)督）是根據(jù)成員國的立法進(jìn)行的。
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR EAEU 041/2017《關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品的安全性》附錄1
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR EAEU 041/2017《關(guān)于化學(xué)品的安全性》（TR EAEU 041/2017）不適用的化學(xué)品清單
1. 用于研究工作或由研究和或?qū)嶒?yàn)開發(fā)的化學(xué)產(chǎn)品。
2. 發(fā)生狀態(tài)的礦產(chǎn)資源，以及以下產(chǎn)品，如果它們沒有經(jīng)過化學(xué)改造：礦物、礦石、精礦、水泥熟料、天然氣、液化氣、凝析氣、工藝氣體及其成分，脫水、脫鹽和穩(wěn)定、伴生石油氣、煤、焦炭。
3. 藥品和獸藥。
4. 香水和化妝品。
5. 作為電離輻射源的化學(xué)產(chǎn)品（包括此類產(chǎn)品的廢物），在分類、標(biāo)簽和告知其中存在輻射造成的危險(xiǎn)方面。
6. 食品，包括生物活性食品添加劑和食品添加劑，以及現(xiàn)成的動(dòng)物飼料。
7. 作為產(chǎn)品一部分的產(chǎn)品，在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)流通過程中，不改變其化學(xué)成分和聚集狀態(tài)，不發(fā)生降解和氧化過程，不形成粉塵、蒸氣含有對(duì)生命和人類健康、動(dòng)植物的生命和健康、環(huán)境、財(cái)產(chǎn)構(gòu)成威脅的化學(xué)物質(zhì)的氣溶膠。
8. 如需處置（加工）的化工產(chǎn)品生產(chǎn)和消費(fèi)產(chǎn)生的廢物。
9. 通過歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)需辦理海關(guān)過境手續(xù)的化工產(chǎn)品。
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化學(xué)產(chǎn)品成分中危險(xiǎn)化學(xué)品含量的允許偏差
| 化工產(chǎn)品成分中危險(xiǎn)化學(xué)品初始含量（C），% | 允許偏差，% |
|---|---|
| C ≤ 2,5 | ±30 |
| 2,5 < C ≤ 10 | ±20 |
| 10 < C ≤ 25 | ±10 |
| 25 < C ≤ 100 | ±5 |
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化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表
化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表報(bào)告要求
一、一般信息
1. 申請(qǐng)人的詳細(xì)信息：制造商（制造商的授權(quán)代表）、化工產(chǎn)品進(jìn)口商）和所在地（法人實(shí)體的地址）、注冊(cè)號(hào)、詳細(xì)信息，電話號(hào)碼，電子郵件地址）等
2. 化工產(chǎn)品（名稱、成分、CAS號(hào)（如有））及其生產(chǎn)和用途的信息。
3. 分類和標(biāo)簽。
4. 安全使用指南。
5. 理化、毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性的研究結(jié)果。
6. 額外測(cè)試的建議。
7.與人類生命健康、動(dòng)植物生命健康、環(huán)境、財(cái)產(chǎn)有關(guān)的危險(xiǎn)信息。
8. 評(píng)估使用安全化學(xué)品作為注冊(cè)化學(xué)品的替代成分的可能性。
二、危害評(píng)估
1. 健康危害評(píng)估。
2. 火災(zāi)和爆炸危險(xiǎn)評(píng)估。
3. 環(huán)境危害評(píng)估。
4. 持久性、生物累積性和毒性評(píng)價(jià)。
5. 暴露評(píng)估（針對(duì)危險(xiǎn)和/或持久性、生物累積性和有毒化學(xué)品）。
6. 暴露場(chǎng)景（危險(xiǎn)和/或持久性、生物累積性和有毒化學(xué)品）。
7. 風(fēng)險(xiǎn)特征（危險(xiǎn)和/或持久性、生物累積性和有毒化學(xué)品）。
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限用化學(xué)品化學(xué)產(chǎn)品成分中的限量含量
| 化學(xué)危害 | 濃度（C），%（重量） |
|---|---|
| 致癌物（1 級(jí)和 2 級(jí)） | 0,1 |
| 誘變劑（第 1 類） | 0,1 |
| 誘變劑（第 2 類） | 1 |
| 生殖（1 級(jí)和 2 級(jí)） | 0,1 |
| 慢性水生毒性（第 1 類） | 1 |
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