歐亞經(jīng)濟(jì)委員會理事會2017年6月23日第45號決定
2019年1月1日生效
一、范圍
1. 本技術(shù)法規(guī)是根據(jù)2014年5月29日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約第52條制定的，目的是保護(hù)人類生命和健康、財產(chǎn)、環(huán)境、動物和植物生命、防止和預(yù)防在包裝飲用水的用途和安全方面誤導(dǎo)消費(fèi)者。
2. 本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)流通并擬銷售給消費(fèi)者的包裝飲用水（包括天然礦泉水）的安全要求，強(qiáng)制在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)應(yīng)用和實施、生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售和處置過程的要求，以及飲用水的標(biāo)簽和包裝要求，以確保其在聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)的自由流通。
3. 如果與包裝飲用水有關(guān)，歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的其他技術(shù)法規(guī)已被采用，對包裝飲用水的安全要求、生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售和處置過程的要求，必須符合海關(guān)聯(lián)盟所有適用的其他技術(shù)法規(guī)的要求。
4、本技術(shù)規(guī)定適用于：
與食品相關(guān)的包裝飲用水，在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟領(lǐng)土內(nèi)流通并打算出售給消費(fèi)者，包括：
天然礦泉水（包括食用天然礦泉水、藥用天然礦泉水）；
混合飲用水；
處理過的飲用水；
天然飲用水；
嬰兒食品的飲用水；
人工礦化飲用水；
包裝飲用水的生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售和處置過程
5. 本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)強(qiáng)制使用和執(zhí)行的飲用水標(biāo)簽和包裝要求和適用的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 022/2011“食品標(biāo)簽方面的要求”以及海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 005/2011“關(guān)于包裝的安全性”的要求，并且不與它們相矛盾。
6、本技術(shù)規(guī)定不適用于：
與包含天然礦泉水礦床的領(lǐng)土地質(zhì)研究、使用和保護(hù)的有關(guān)各成員國立法規(guī)定的其他關(guān)系水資源利用和底土利用領(lǐng)域；
與作為天然治療資源的天然礦泉水的研究、使用、開發(fā)和保護(hù)有關(guān)的，包括有關(guān)成員國授權(quán)組織發(fā)布關(guān)于天然礦泉水治療和預(yù)防特性的結(jié)論的部分；
與包裝飲用水（包括天然礦泉水）原產(chǎn)地名稱相關(guān)的；
不可飲用的天然礦泉水；
各成員國授權(quán)機(jī)構(gòu)在緊急情況下為民眾提供飲用水；
用于通過集中和分散供水為人口提供飲用水。
二、基本概念
三、技術(shù)法規(guī)對象識別規(guī)則
四、歐盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)包裝飲用水流通規(guī)則
五、包裝飲用水安全要求
14. 在歐亞聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)流通的包裝飲用水，在其保質(zhì)期內(nèi)用于預(yù)期目的并受儲存條件限制時，不應(yīng)危害人類生命或健康。
15. 包裝飲用水必須符合本技術(shù)法規(guī)的要求和適用于它的歐亞聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)的要求。
16、天然礦泉水的安全指標(biāo)必須符合本技術(shù)規(guī)程附錄2的要求。
17. 僅混合天然礦泉水制成的混合飲用水必須符合本技術(shù)法規(guī)附錄2的要求。使用天然飲用水制成的混合飲用水必須符合本技術(shù)法規(guī)附錄 3 中規(guī)定的要求。
18、天然飲用水、嬰兒食品飲用水、處理過的飲用水和人工礦化飲用水必須符合本技術(shù)規(guī)范附錄3的要求。
六、包裝飲用水生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售和處置過程要求
七、包裝飲用水的包裝和標(biāo)簽要求
八、確保包裝飲用水符合安全要求
51. 飲用水包裝需要符合本技術(shù)法規(guī)的要求是通過滿足其要求和海關(guān)聯(lián)盟TR CU 021/2011“食品安全”技術(shù)法規(guī) 和適用的其他海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)。
52. 包裝飲用水的測試方法建立在國際和國家標(biāo)準(zhǔn)清單中的標(biāo)準(zhǔn)中，如果沒有國家測試標(biāo)準(zhǔn)和方法的，應(yīng)該滿足本技術(shù)法規(guī)要求以及實施技術(shù)法規(guī)對象合格評定所需的抽樣規(guī)則。
九、包裝飲用水合格評定
53. 評估包裝飲用水是否符合本技術(shù)法規(guī)和適用于的聯(lián)盟海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求，以下列形式進(jìn)行：
a) 以包裝飲用水采用EAC符合性聲明（EAC Declaration）的形式確認(rèn)符合性，但嬰兒食品、醫(yī)用餐桌和藥用天然礦泉水的飲用水除外；
b) 嬰兒食品、膳食和治療用天然礦泉水飲用水的國家注冊證書（SGR）。
54. 評估包裝飲用水的生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售和處置過程是否符合本技術(shù)法規(guī)和適用的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求。對于包裝飲用水生產(chǎn)、儲存過程包裝飲用水的運(yùn)輸、銷售和處置以國家監(jiān)督（控制）的形式進(jìn)行，以確保符合本技術(shù)法規(guī)和適用于這些過程的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求.
55. 包裝飲用水，除嬰兒食品飲用水、醫(yī)用食堂飲用水和藥用天然礦泉水外，在海關(guān)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)放行流通前，須以EAC符合性聲明（EAC Declaration）形式進(jìn)行符合性確認(rèn)。EAC符合性聲明（EAC Declaration）方案： 1D、2D、3D、4D和 6D。
56. 包裝飲用水EAC符合性聲明時（除嬰兒食品飲用水、醫(yī)用餐桌用水和藥用天然礦泉水外），申請人必須是在歐亞聯(lián)盟成員國境內(nèi)法人實體或者是制造商或銷售商授權(quán)代表。
57.包裝飲用水EAC符合性聲明時（除嬰兒食品飲用水、醫(yī)用餐桌用水和藥用天然礦泉水外），按方案1D、3D和6D進(jìn)行；對于一批包裝飲用水（除用于嬰兒食品、醫(yī)療餐廳和治療用天然礦泉水的飲用水）根據(jù)方案 2D 和 4D進(jìn)行。
58、包裝飲用水EAC符合性聲明時（除嬰兒食品飲用水、醫(yī)用餐桌用水和藥用天然礦泉水外），申請人可以是：
a) 對于方案 1D、3D 和 6D——制造商（制造商授權(quán)代表）；
b) 對于方案 2D和 4D- 制造商（制造商授權(quán)代表）或銷售商進(jìn)口商。
59.包裝飲用水的EAC符合性聲明（EAC Declaration）方案的選擇（但嬰兒食品、醫(yī)療表和治療用天然礦泉水的飲用水除外），由申請人進(jìn)行。
60. 包裝飲用水的EAC符合性聲明（除嬰兒食品、醫(yī)用餐桌和藥用天然礦泉水外）應(yīng)該符合適用于它的本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)的要求，根據(jù)申請人自己的證據(jù)和在第三方測試實驗室參與下獲得的證據(jù)來進(jìn)行符EAC合性聲明的注冊。
61、包裝飲用水的EAC符合性聲明（除嬰兒食品、醫(yī)用餐桌和藥用天然礦泉水外），申請人應(yīng)該準(zhǔn)備：
a) 生成并分析確認(rèn)包裝飲用水符合本技術(shù)法規(guī)要求的文件，包括：
包裝飲用水樣品測試是否符合本技術(shù)法規(guī)要求的測試協(xié)議；
合同（供應(yīng)協(xié)議）和運(yùn)輸文件（方案 2D 和 4D）；
管理體系證書（證書副本）（方案 6D）；
申請人選擇的其他文件，作為確認(rèn)包裝飲用水符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)要求的依據(jù)，其效力適用于（如果有的話）；
b) 按照本技術(shù)法規(guī)第9款對包裝飲用水進(jìn)行鑒定；
c) 確保進(jìn)行生產(chǎn)控制并采取一切必要措施確保包裝飲用水的生產(chǎn)過程符合本技術(shù)法規(guī)的要求（方案 1D、3D 和 6D）；
d) 采取一切必要措施確保管理體系的穩(wěn)定性（ 6D）；
e) 符合性確認(rèn)程序完成后，生成本段“a”項規(guī)定的一套文件；
f) EAC符合性聲明是根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)委員會理事會2012年12月25日第293號決議批準(zhǔn)的統(tǒng)一格式和規(guī)則制定；
g) 在完成EAC符合性聲明程序后，應(yīng)該適用歐亞聯(lián)盟產(chǎn)品流通EAC標(biāo)志。
62. EAC符合性聲明須按照歐亞經(jīng)濟(jì)委員會理事會2013年4月9日第76號決議規(guī)定的方式進(jìn)行注冊。
批量生產(chǎn)的包裝飲用水EAC符合性聲明的有效期不超過5年。
一批次包裝飲用水EAC符合性聲明的有效期與包裝飲用水的保質(zhì)期相對應(yīng)。
63. 作為通過EAC符合性聲明基礎(chǔ)的一套文件必須由申請人保存：
確認(rèn)批量生產(chǎn)產(chǎn)品的EAC符合性聲明時 - 自EAC符合性聲明終止之日起3年內(nèi)；
確認(rèn)一批產(chǎn)品的EAC符合性聲明時 - 自EAC符合性聲明接受之日起5年內(nèi)。
應(yīng)國家控制（監(jiān)督）機(jī)構(gòu)的要求，向其提交一套文件。
EAC符合性聲明（EAC Declaration）認(rèn)證方案模式
| 認(rèn)證方案 | Description 描述 |
|---|---|
| 1D | 用于批量生產(chǎn)。 該方案要求對產(chǎn)品樣品進(jìn)行型式檢驗。 產(chǎn)品樣品的型式檢驗由制造商進(jìn)行。 |
| 2D | 用于單次交付。 該方案要求對產(chǎn)品樣品進(jìn)行型式檢驗。 產(chǎn)品樣品的型式檢驗由制造商進(jìn)行。 |
| 3D | 用于批量生產(chǎn)。 該計劃要求產(chǎn)品樣品由 EAEU 歐亞聯(lián)盟認(rèn)可的實驗室進(jìn)行測試。 |
| 4D | 用于單個產(chǎn)品單次交付。 該計劃要求產(chǎn)品樣品由 EAEU 認(rèn)可的實驗室進(jìn)行測試。 |
| 6D | 用于批量生產(chǎn)。 該計劃要求產(chǎn)品樣品由 EAEU 認(rèn)可的實驗室進(jìn)行測試。 需要體系審核。 |
64. 嬰兒食品、醫(yī)用餐廳和藥用天然礦泉水飲用水的國家注冊證書（SGR）應(yīng)該按照海關(guān)聯(lián)盟TR CU 021/2011“食品安全”技術(shù)法規(guī)第24條進(jìn)行。
65、嬰兒食品飲用水、醫(yī)用食堂、藥用天然礦泉水國家注冊證書（SGR）程序，專用食品單一國家注冊證書（SGR）登記的內(nèi)容和程序按照海關(guān)聯(lián)盟聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 021/2011“食品安全第25條、第26條規(guī)定進(jìn)行。
嬰兒食品飲用水、醫(yī)用餐廳和藥用天然礦泉水的飲用水國家注冊證書（SGR）時，申請人可以在成員國境內(nèi)根據(jù)其立法、法人實體或者制造商或制造商代表或銷售商。
作為提交給藥用表和藥用礦泉水國家注冊(SGR)授權(quán)機(jī)構(gòu)的文件的一部分，由成員國的授權(quán)組織發(fā)布的確認(rèn)存在藥用和預(yù)防特性的藥用表或藥用礦泉水的附加文件符合成員國的立法并得到所有成員國的承認(rèn)，無需重新注冊和額外研究。
十、包裝飲用水流通標(biāo)識歐盟市場上EAC標(biāo)志。
十一。國家對符合本技術(shù)法規(guī)要求的控制（監(jiān)督）
70. 國家對包裝飲用水及相關(guān)生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售和處置過程遵守本技術(shù)法規(guī)要求的控制（監(jiān)督）是根據(jù)成員國的立法進(jìn)行的。
TR EAEU 044/2017歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)“關(guān)于包裝飲用水，包括天然礦泉水的安全性”附錄1
天然礦泉水中生物活性成分的質(zhì)量濃度標(biāo)準(zhǔn)將其歸類為藥用天然礦泉水或藥用天然礦泉水
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